三元基因董事长程永庆:四大募投项目瞄准"世界级难题"
时间:2021-12-21 00:00:00来自:中国证券报字号:T  T

三元基因董事长程永庆日前在接受中国证券报记者专访时表示,随着全球范围新冠病毒的广泛传播和不断突变,各国的防疫措施在快速调整,防疫策略逐步进化。全球新冠药物研究多数主要针对新冠病毒,而三元基因的研究视角包含抑制病毒和保护病毒的宿主(即人体)两个方面。

深耕基因工程近30年

“α干扰素作为人体天然免疫基因稳态蛋白,临床广泛应用于治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤,疗效和安全性较高。基于较高的技术壁垒,三元基因干扰素α1b水针剂,作为全球独家专利产品,临床应用已经20多年。”程永庆表示,今年公司投入2亿多元募投研发资金,加强研发创新,目前在研的四大募投项目所解决的都是“世界级难题”,未来一旦获批上市,有望推动公司实现爆发式增长。

三元基因成立于1992年9月,主要产品包括多规格、多剂型的人干扰素α1b(商品名:运德素)粉针剂、水针剂、喷雾剂和滴眼剂,临床应用领域覆盖感染科、儿科、眼科、皮科、血液科和肿瘤科等多个临床科室,治疗病毒性肺炎、病毒性肝炎、病毒性角膜炎、带状疱疹、毛细胞白血病和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤,销售覆盖全国31个省、自治区、直辖市的超过3500家医疗机构。

“到明年9月份,公司成立满30周年。”程永庆表示,公司的人干扰素α1b是由公司创始人侯云德领导的科研团队研发,该产品是具有自主知识产权的基因工程一类新药,实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。

“公司的运德素在治疗病毒性肝炎和病毒性肺炎方面得到广泛应用。”程永庆表示,经过20多年的临床用药,帮助我国摘掉了“乙肝大国”的帽子,为我国节省外汇上百亿元。当前,面对新冠疫情不断地突破性感染,除了疫苗之外,根据国家最新的防疫策略,公司又开启了治疗新冠肺炎的药物研究。国家药品监督管理局主管的《中国新药杂志》,于2021年第30卷第6期发表了“基于专利的全球抗病毒药物研发情况分析”研究报告。该报告发现:全世界具有高价值抗病毒药物专利最多的国家分别是美国、中国和日本;而在中国,拥有抗病毒药物发明专利数量最多的单位是三元基因。

在程永庆看来,要做好一件事,并要做到顶尖水平,必须专注。公司基于上述理念,致力于在干扰素领域做到全球领先水平。事实证明,基于较高的技术壁垒,运德素产品已经上市销售了20余年,仍保持着较高的毛利率。

公开资料显示,近年来,三元基因毛利率均保持在80%以上。2018年-2020年,公司毛利率分别为83.32%、84.71%和84%。

程永庆称,跨国药企诺和诺德百年来一直专注于胰岛素的研发,其中一个特点是其创始人是顶级科学家,而三元基因与之相似。另一个共同的特点是,产品都属于人体内天然的细胞因子,疗效确切,具有独特的临床医学价值和巨大的临床应用潜力;由于是人体内源性物质,非常安全,这也决定了此类药物的产品寿命会很长。

推进四大募投项目

程永庆强调,公司专注于干扰素领域并非一成不变,而是每年都会迭代升级,包括长效干扰素、高效干扰素等多种制剂。公司近些年将收入的10%以上投入到研发创新,使公司一直保持和具备技术和市场开发能力,这对创新驱动型企业来说至关重要。

2018年-2020年,公司研发投入分别为1875.25万元、3312.8万元、2276.72万元,占营业收入比重分别为6.23%、11.91%和12.39%。

由于运德素具有分子结构的技术原创和临床应用的市场首创,产品临床价值不断被挖掘,治疗方案不断优化,市场应用范围不断拓展。三元基因先后被国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”、被北京市经信局评为“专精特新小巨人企业”。

目前,三元基因在研的四个募投项目分别为:重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎临床试验、运德素防治新型冠状病毒肺炎临床试验、新型PEG集成干扰素突变体伴随基因检测治疗乙肝临床试验、γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目。

程永庆介绍:“新冠疫情使得病毒性肺炎成为全球人类健康的一大挑战。按照公司疾病导向的创新战略,募投项目中有两个临床III期项目聚焦病毒性肺炎领域。”重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床III期试验项目在全世界具有开创意义。RSV是儿童呼吸道感染甚至导致死亡的主要病原体,几乎所有儿童在2岁前感染过这一病毒,每年全球约有6400万婴儿感染RSV,已成为严重的公共卫生问题之一。“健康中国2030”规划纲要提出,2030年我国新生儿死亡率要从千分之八降到千分之五。目前我国新生儿死亡最大的威胁是RSV病毒感染,但全世界没有上市的药物和疫苗。目前三元基因在该领域临床研究进展较快,处于国际领先地位,预测该项目未来的市场规模将达200亿元。

“由于疫情暴发,公司正在研发药物用于治疗新冠肺炎。该药物一旦获批上市,将有望推动公司实现爆发式增长。”程永庆介绍,干扰素是人体天然免疫的第一道防线,对多种病毒具有非特异性的抑制作用和强力的免疫清除作用。

程永庆称,人类被一般病毒感染时,自体会产生内源性干扰素并清除体内的病毒。但新冠病毒比较特殊,在进入人体后,会将人体分

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