上海阳光采购网2019年12月31日发布《全国药品集中采购上海地区补充文件》(简称《补充文件》),主要内容涉及上海地区企业申报、药品配送、质量检测、三方协议、货款支付、中选药品使用等内容,保障中标品种在日常使用和销售回款方面的优先权益。
优先使用中标品种
《补充文件》要求上海地区的医疗机构必须优先使用中标品种,对货款须按时支付,保障中标企业的地位和权益。
对于中标品种的使用上,《补充文件》指出,上海市所有医保定点医疗机构优先采购和使用全国药品集采中选药品,使用量原则上与上一年度水平相当。医疗机构使用中选药品,按本市有关部门规定均视作符合“一品两规”要求。中选企业承诺按中选价向本市有需求且能保证在30日内回款的各医保定点药店供应中选药品。
申报企业中标后,将由工作机构、中标企业与指定配送企业签订三方协议,中标企业应按三方协议约定支付配送企业药品配送费用,不得拖欠。工作机构分三次向指定配送企业专用账户支付中标药品货款:在签订《药品集中采购中选药品购销三方协议》后5个工作日内,工作机构向指定配送企业支付全部货款的50%;采购周期执行半年或采购量达到协议约定采购量50%后,工作机构向指定配送企业支付全部货款的45%;在完成约定采购量后,工作机构对指定配送企业货款进行清算,清算完成后支付剩余货款。
天风证券医药研究团队认为,上海发布的集采补充文件,保证了中标药品的优先采购和使用,未中标药品用量不得超过中标品种,未中标药品价格需要梯度降价。文件同时要求中标药品货款的及时支付。总体来看,中标药品的优先地位得到了较好保证。
多家上市药企入选
在上海地区针对全国集采发布补充文件之前,国家医保局和卫健委也在2019年12月18日联合印发《关于做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知》(简称《通知》),旨在为做好新版医保目录和国家谈判品种的落地工作,督促各地市做好全国集采的执行工作。
《通知》提出,各地要按规定的时限,将97个谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网;及时组织医疗机构和药品生产企业签订协议,医疗机构根据协议规范采购。
《通知》从药品挂网、终端配送、医保支付及动态监管等方面都做出明确而细致的要求,强调不得以医保总额控制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由,影响谈判药品配备、使用。
监管部门专门对医保谈判品种的落地工作做出部署,显示国家层面对于医保新纳入品种的有力支持。随着谈判品种落地,有助于优化医保产品结构,提高老百姓的用药水平并降低用药负担。
对于药企来说,医保是药品快速放量的唯一途径。本次国家谈判成功共有97个品种,涉及18家公司的24个品种入选。恒瑞医药和天士力各有三款品种入选,亿帆医药和康缘药业各有两款品种入选,其余公司各入选一款品种。
根据中国证券报记者统计,入选品种皆为各公司的独家品种或创新药,分别是恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液、甲磺酸阿帕替尼片;天士力的注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉(冻干)、注射用重组人尿激酶原;亿帆医药的麻芩消咳颗粒、复方黄黛片;康缘药业的参乌益肾片、银杏二萜内酯葡胺注射液。
此外,还有信达生物的信迪利单抗注射液;浙江医药的苹果酸奈诺沙星胶囊;华东医药的阿卡波糖咀嚼片;海思科的精氨酸谷氨酸注射液;丽珠集团的注射用艾普拉唑;凯宝药业的痰热清胶囊;红日药业的血必净注射液;华森药业的八味芪龙颗粒;吉林敖东的杜蛭丸;信立泰的阿利沙坦酯片;江苏豪森的吗啉硝唑氯化钠注射液;西藏药业的注射用重组人脑利钠肽;康弘药业的康柏西普眼用注射液;微芯生物的西达本胺片。