11月1日17点,北京朝阳区接昌平疾控部门通报,2名人员核酸检测结果分别呈阳性和单基因阳性,其活动点位涉及花家地实验小学朝来校区和陈经纶中学分校。
其中,核酸检测呈现单基因阳性的情况引发广泛关注。
事实上,单基因阳性的情况并非罕见,此前其他地区也出现过新冠病毒核酸检测单阳性的现象。
那么,如何理解核酸检测单阳性结果,以及怎样才算是确诊病例?
一位从事体外诊断试剂研发的人士对第一财经记者表示,通常新冠核酸检测可以只检测单个靶标基因,即开放读码框1ab(openreadingframe1ab,ORF1ab)和核壳蛋白(nucleocapsidprotein,N),但由于担心新冠病毒变异,多数试剂会同时检测这两个靶标。如果核酸检测出单阳性后,复检仍是阳性的话,可确认是阳性病例。
第一财经记者注意到,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组于2021年5月11日发布的新型冠状病毒肺炎防控方案(第八版)中,也同时公布了《新冠病毒样本采集和检测技术指南》(下称“指南”)。
指南显示,新冠病毒的实验室检测,主要是用实时荧光RT-PCR方法检测新冠病毒核酸。核酸检测方法主要针对新冠病毒基因组中ORF1ab和N这两个靶标。实验室确认阳性病例需满足以下两个条件中的一个:条件一是同一份标本中新冠病毒2个靶标(ORF1ab、N)实时荧光RT-PCR检测结果均为阳性。如果出现单个靶标阳性的检测结果,则需要重新采样,重新检测;条件二是两种标本实时荧光RT-PCR同时出现单靶标阳性,或同种类型标本2次采样检测中均出现单个靶标阳性的检测结果,可判定为阳性。