蝉联多年“药王”桂冠的修美乐以约32%的下滑速度降至50.84亿美元
近日，艾伯维公布了2024年上半年业绩，期内总营收267.72亿美元，同比增长3.7%，研发投入38.87亿美元。
自免领域，蝉联多年“药王”桂冠的修美乐Humira(阿达木单抗)以约32%的下滑速度降至50.84亿美元。而接棒修美乐的Skyrizi(利生奇珠单抗)和Rinvoq(乌帕替尼)则保持强劲增速，前者创收47.35亿美，同比增长46.6%，后者创收25.23亿美元，同比增长60.4%。如果按照这一增速，Skyrizi有望在年底突破百亿美元“大关”。
2002年底，修美乐获得美国FDA批准，用于治疗类风湿性关节炎，上市首年即成功进入近40个国家销售。20年间，修美乐创造了超过2000亿美元的收入，销售额蝉联11年全球“药王”宝座，助推艾伯维成为全球药企巨头。但随着关键专利到期和生物类似药上市，新进入者开始分割原本由修美乐主导的市场，对“药王”地位发起冲击，修美乐最终在2023年跌落“药王”宝座，销售额涨幅持续下滑。
2023年，修美乐销售收入从2022年的216.5亿美元骤降至145.75亿美元，下滑32.2%。分地区来看，营收的下滑主要来自美国市场，下降了34.7%至121.6亿美元;国际市场也持续下降14.3%至22.44亿美元。
为了弥补修美乐造成的营收亏损，艾伯维也开始寻找新的增长点。一方面，开发能覆盖修美乐适应症的产品，押宝皮下注射剂Skyrizi与选择性JAK抑制剂Rinvoq;另一方面，加码IBD领域，开拓新靶点。
两款明星产品接棒“药王”对于原研药企来说，专利悬崖一直是药物生命周期面临的难题。
修美乐在美国的专利原计划于2016年到期，为了守护修美乐的“药王”地位，艾伯维为修美乐提交了超200项专利，并通过谈判、诉讼等方式，先后与安进、默沙东、山德士等公司达成和解，将修美乐生物类似药进入美国延期至2023年。
2023年开年修美乐专利到期后，安进、山德士、欧加隆、辉瑞、迈兰、费森尤斯卡比等相继推出修美乐生物类似药。在生物类似药的涌入下，修美乐最终在连续11年问鼎“药王”后，第一次跌落年销售额top1的宝座。
2024年1月，美国PBM(药品福利管理)巨头CVS宣布，4月1日起将药王修美乐从部分药品优先目录中剔除，但到年底前仍将保留修美乐在部分药品目录中。取而代之的，是多款修美乐的生物类似药。受此影响，2024上半年修美乐销售额以32.7%的下滑速度降至50.84亿美元。分地区来看，营收的下滑主要来自美国市场，下降了35.5%至41.31亿美元;国际市场也持续下降17.3%至9.53亿美元。
在修美乐市场份额和收入缩减之前，艾伯维已积极布局重磅产品接力。2016年，艾伯维以5.95亿美元首付款从勃林格殷格翰手中获得Skyrizi(利生奇珠单抗)的全球商业化权利;随后自研的JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)于2019年8月获批上市。
面对修美乐到期后所留下的市场缺口，Skyrizi和Rinvoq以其强劲的市场表现迅速填补了这一空缺，一定程度上降低了修美乐规模缩窄带来的影响。2023年，Skyrizi实现销售额77.63亿美元，Rinvoq为39.69亿美元，均达到超过50%的增速，合计拿下了超117亿美元的收入，显示出其在市场竞争中的强劲潜力。
结合经营修美乐获得的多年经验，艾伯维认识到在自免领域扩张适应症的重要性，为Skyrizi和Rinvoq这两款药物制定了比修美乐更快的适应症扩张计划。此外，这两款产品的部分适应症还覆盖了修美乐的适应症，比如银屑病关节炎、克罗恩病等，使得修美乐专利即便过期，艾伯维也可以将这部分患者引入新产品的市场。
Skyrizi于2019年首次进入全球市场，上市至今，Skyrizi销售额一路跳跃式增长，每年都维持高双位增幅。2024上半年Skyrizi创收47.35亿美元，同比增长46.6%。
2024年7月27日，欧盟委员会批准Skyrizi用于治疗对常规疗法或生物制品应答不足、失去应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成年患者。此前，Skyrizi已斩获5项适应症，包括斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、泛发性脓疱型银屑病以及红皮病型银屑病。这意味着Skyrizi成为第一个被批准用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病这两种主要炎症性肠病的IL-23抑制剂药物。
未来，Skyrizi仍有潜力进一步拓展市场空间。根据医药魔方数据库，艾伯维作为申办方和合作方围绕利生奇珠单抗正在推动近60项临床研究。
此外，另一接棒修美乐的产品也做出了不俗贡献。2024上半年Rinvoq销售额同比增长60.4%，甚至较Skyrizi更为醒目，在类风湿性关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎和克罗恩病这7项适应症持续渗透下，销售额大幅涨至25.23亿美元。
随着不断拓宽的适应症，Rinvoq销售表现一路高涨。日前，IIIb/IIII期LEVELUP研究最新数据中，Rinvoq在中重度特应性皮炎患者中显示出优于Regeneron/赛诺菲的IL-4Ra单抗Dupixent的疗效，有望挑战Dupixent在自免领域的市场地位。
多项收购探寻新增长2023年修美乐专利到期以来，艾伯维也在积极调整布局，以期押注下一个增长点。根据官方披露，艾伯维将未来的发展重心设定在了市场迅速增
