美国监管机构批准Akebia的贫血症药物
时间:2024-03-28 00:00:00来自:格隆汇字号:T  T

格隆汇3月28日|美国食品和药物管理局(FDA)周三批准了AkebiaTherapeutics公司的药物vadadustat,用于治疗透析患者因慢性肾病(CKD)引起的贫血。该药物将以Vafseo的品牌名称上市。FDA早些时候出于安全考虑拒绝批准Vadadustat,因为它会增加形成血凝块和药物引起肝损伤的风险。监管机构在信中指出,Akebia公司可以探索开展新的研究,以便对该药物进行有利的效益-风险评估。卫生监管机构批准的其他HIF-PH抑制剂包括葛兰素史克公司的daprodustat,根据2021年7月公布的数据,该药在后期试验中有助于改善血红蛋白水平。该股周三涨12%,报2.24美元。

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