美国FDA:默克的慢性咳嗽药数据不足以证明其疗效
时间:2023-11-16 00:00:00来自:格隆汇字号:T  T

格隆汇11月16日|美国卫生监管机构的工作人员周三表示,默克公司慢性咳嗽药的数据可能不足以证明这种治疗方法的实际疗效。美国食品和药物管理局(FDA)的一个专家顾问小组将于周五召开会议,讨论默克公司的药物gefapixant的疗效。工作人员对默克公司提交的数据进行的评估显示,服用该药的患者咳嗽频率和味觉减退等副作用略有减少。与安慰剂相比,较高剂量的药物能显著减少24小时内每小时的平均咳嗽次数。目前,美国还没有批准治疗慢性咳嗽的药物。欧盟和日本已批准默克公司的这种药物用于治疗这种疾病,它的销售品牌为Lyfnua。

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