随着新冠疫情的基本结束，2023年中国医药产业将全面发力创新高质量发展。然而在行业遭遇“资本寒冬”下，中国生物医药企业的日子并不好过，同时还面临着全球化变局冲击，供应链不稳，产品国际认可不足，核心人才短缺等诸多挑战。如此，创新药企又将如何突破困局?

对此，毕马威中国生命科学行业审计主管合伙人黎志贤在接受21世纪经济报道记者采访时表示，当前，不少具备盈利能力，具有硬科技的医药上游企业在“寒冬”中受到了资本的重点关注。同时，具备first-in-class“基因”的药企和符合“国产升级”趋势的器械企业依然受到资本的追捧。

因此，对于那些有“真材实料”的生物科技企业，未来市场化的上市定价将更有助于价值的发现，更有助于企业借助资本市场实现高质量发展。而随着A股全面注册制的推行和港交所“18C”的开闸，以及境外上市备案管理相关政策的出台，更是给当前面临困境的生物医药科技企业更多上市地的选择和更宽的融资渠道。

厘清不同资本市场定位在谈及资本市场对促进生物科技创新企业发展时，黎志贤指出，今年上市的热门行业高度围绕国家战略发展方向，重点聚焦在新一代信息技术、高端装备制造、生物医疗、新能源、数字创意产业等九大战略新兴产业。A股全面注册制的推行和港交所18C的开闸，给生物医药科技企业更多上市地的选择和更宽的融资渠道。

在资本市场的选择上，境外上市的新规发布也给生物科技企业带来了更多的选择。在2月17日，经国务院批准，中国证监会发布境外上市备案管理相关制度规则，该新规自2023年3月31日起实施。而在新规实施后不久，冠科美博(Apollomics)宣布通过与SPACMaxproCapitalAcquisition合并正式登陆纳斯达克，开盘后股价直线飙升，盘中一度上涨171.97%至29.40美元/股。

黎志贤介绍，境外上市新规的推出起初给不少已选择VIE架构的生物医药企业很大的震动。不少企业家和投资人心里都有很多疑问，VIE架构是否还能保留，VIE架构是否会是未来海外上市的障碍。不过，2023年2月，中国证监会在答记者问中给大家吃了一颗定心丸，明确表示了对满足合规要求的VIE架构企业境外上市予以备案。境外上市备案新规并非改变我国资本市场扩大开放的大方向，而是进一步完善了企业境外上市监管制度。

“对于想要境外上市的VIE架构的企业而言，在新规实施后，相关的备案程序较过往更加严格，同时也需要企业尽早地和行业主管部门进行充分的沟通。”黎志贤指出，VIE架构的企业需要“扪心自问”公司搭建VIE架构的原因及合理性，充分论证是否通过VIE架构规避了境外上市的“红线”，例如是否涉及《市场准入负面清单》中的禁止上市融资的行业或可能危害国家安全的企业。在新规下，随着不少VIE架构的生物医药企业率先“投石问路”，后续监管口径和备案要求细节会日渐清晰。

同时，更多的选择也意味着更多的挑战，这也要求企业需要清晰理解不同资本市场和不同板块的定位，选择最适合的上市地。例如，全面注册制也把上市审核过程进一步公开化、透明化。企业在“答题”过程中需经得起广大投资者的质疑和挑战。

“生物科技企业要选择最适合的上市地。”黎志贤强调，就国内市场而言，全面注册制并不是“全面随意上市”，四大板块有着清晰的特色定位——主板重点支持业务模式成熟、经营业绩稳定、规模较大、具有行业代表性的优质企业;科创板突出“硬科技”特色;创业板主要服务于成长型创新创业企业;北交所与全国股转系统共同打造服务“专精特新”中小企业主阵地。生物科技公司需要结合自身整体情况，从架构、所处的发展阶段、未来终端市场、资金需求及股东期望等维度出发，结合不同上市地的募资特点及各自独特的板块定位，选择最适合自己的资本市场上市地。

价值投资逻辑何在?资本市场政策及风向对生物科技创新企业发展有很大影响，尤其最近一段时间，生命科学行业受全球经济环境影响，经历了一些困难。但是，技术、产品创新的优质企业依然茁壮成长，在实现产业化、商业化道路上稳步前行。

在当前投融资环境下，也要求企业理顺轻重缓急，特别是目前很多创新药企业都在收缩管线，需要将有限的资源集中在最有可能突破和最有价值的管线上。

据毕马威中国团队观察发现，不少生物科技企业聚焦的领域还是围绕在生物制药、医疗器械、细胞治疗及基因治疗、体外诊断四个领域。从领域占比来看，生物制药领域的企业占比46%，位列第一;其次为医疗器械类企业占比28%;细胞治疗及基因治疗类企业占比17%，位列第三。此外，毕马威中国团队也观察到，在研发中，制药公司越来越多地进一步利用真实世界证据，生物信息学，基于人工智能的工具以及机器学习技术来整合内外部数据，并简化药物的发现与研发过程。

但创新研发并非易事，新药研发仍是一座风光无限的险峰。

以细胞基因治疗市场为例，这一赛道高度依赖CDMO行业的发展。其中，也不乏一众大药企不得不中途宣布放弃的案例。例如，据近日市场消息称，达成20亿美元交易1年后，武田终止了所有“AAV基因疗法”早期项目，武田正在撤离腺相关病毒基因疗法和罕见血液