丹麦糖尿病巨头诺和诺德这个月公布2022年的业绩,全年总收入1769.54亿丹麦克朗(约合250.71亿美元),同比增长26%。其中,仅GLP-1司美格鲁肽就实现了833.71亿丹麦克朗(118.12亿美元)营收,同比增长56%。
这其中,司美格鲁肽的皮下注射制剂Ozempic(商品名:诺和泰)销售额为597.5亿丹麦克朗(84.65亿美元),同比增长77%,口服制剂Rybelsus销售额为112.99亿丹麦克朗(16.00亿美元),同比增长134%,二者合计贡献710.49亿丹麦克朗(100.65亿美元)。
特别需要注意的是,诺和泰的中国收入达21.96亿丹麦克朗(约人民币20.85亿元),而这仅仅是其在中国的第一个完整销售年,该产品2021年4月才在国内获批上市。
不过,包括司美格鲁肽,及其相同机制的度拉糖肽在内,其在国内目前所批准仅用于糖尿病治疗,但实际上,许多非糖尿病患者却对其趋之若鹜,自购用于减肥,而其中又以网购为主要渠道。在小红书、微博等社交媒体上,司美格鲁肽与度拉糖肽均是减肥相关话题的高频词汇。
根据度拉糖肽原研公司礼来的2022年财报,当年度拉糖肽销售额也高达74.4亿美元。两种药品加起来全球销售接近200亿美元。
减肥热炒之下,界面新闻记者近期发现,网购的司美格鲁价格也水涨船高,较几个月前涨价了近500元,度拉糖肽在国内据悉也出现部分断货情况。不过,由于其在国内均未获批减肥适应症,自行网购这两款药物用作减肥也隐含许多风险。
从追求“富态”到用药减肥
质素历史,人类摒弃对于肥胖友好的趋势似乎是从工业革命后才开始的。
在工业革命以前,物资匮乏,肥胖的身材是富裕的标志——体型肥胖之人代表不仅是吃饱,而且是吃的很饱。但随着工业革命爆发,社会生产力的提升,突然间,食物对比从前变得更易获得,人们的每日三餐不再是难以为继。
在19世纪,随着医学发展,及对于人体身高体重对照表的发展变化,人们对身材的认知领域也逐渐出现了更明确与清晰的概念,比如新陈代谢、营养需求,以及现在经常被提及的判定肥胖标准的身体质量指数(BodyMassIndex,即BMI)。肥胖的身材也因此有了别的象征意味——高血压、高血脂、亚健康,大众审美由此产生了剧烈的变化。
2013年6月,美国医学会协会(AMA)在历史上第一次正式宣称肥胖为一种疾病,需要医学措施来预防和治疗。截至目前,FDA只批准了利拉鲁肽、奥利司他、芬特明-托吡酯、氯卡色林、安非他酮-纳曲酮5款肥胖长期治疗药物。实际上,在人类把药物瞄准减肥前,人类已尝试过各式各样的减肥方法。
在19世纪初,诗人拜伦将其消瘦、苍白的脸色归功于喝醋和喝水,创立了喝醋减肥法。同位于19世纪创立的束腰瘦身法应该是最为著名的非药物类的减肥方式。当时的欧洲贵妇们穿着采用木板、鲸骨、金属制成的束腰内衣,从乳房之下紧紧勒到胃部,只为拥有苗条的身材……
从20世纪早期,就有关于减肥药物开始应用于临床,但很多药物都因为安全性得不到保障而撤出舞台。例如,甲状腺激素、二硝基酚、安非他命等。目前,我国也仅批准了一款减肥药奥利司他,这是由罗氏于1999年推出的一款脂肪酶抑制剂类减重药不过,奥利司会出现胃肠道不适,如油性大便、排便次数增多、胃肠胀气不良反应等。美国食药监局(FDA)在2010年时补充说明,在使用该药过程中出现了肝损伤病例。
在减肥药屡屡碰壁的情况下,科学家发现GLP-1受体似乎为最科学的减肥药机制。其中,以该机制研发的司美格鲁肽成了近期国内减肥药的明星。界面新闻记者了解到,除了爱美者网购自用外,司美格鲁肽与度拉糖肽也被许多小美容院囤货,再转手卖给顾客。
不过,无论是司美格鲁肽还是度拉糖肽,其在国内并没有获批治疗肥胖症的适应症。换句话说,目前在国内使用这两款药物用于减肥属于超适应症应用。即便司美格鲁肽在美国已获批治理肥胖症适应症,但也明确了限制用于治疗超重肥胖患者。
需要注意的是,司美格鲁肽液不能让使用者实现“躺瘦”,有使用者告诉界面新闻记者,自己在停药后体重出现明显反弹,打算“不走这条路了”。
此外,司美格鲁肽还为处方药,想要在国内的互联网上购买时需要提供相应的处方。但也有商家表示,可以线上问诊开方解决。这也证明暗含消费者购买后存在超计量用药的风险。
网购价格水涨船高
司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,在国内获批的适应症包括成人2型糖尿病患者的血糖控制,在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍和或磺脲类药物治疗、血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者,也可降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
很明显,正常情况下,在国内司美格鲁肽仅能被当作是一款糖尿病药物被使用。根据国内指南和药品说明书,包括司美格鲁肽在内的GLP-1RA由于兼顾降糖和保护心血管的优势,国内外指南均官方推荐用于2型糖尿病的治疗,但国内尚无可以用于肥胖减重的临床推荐。
在国内的社交媒体上,只有你带上“司美格鲁肽”的标签或话题并提一嘴有货,便会有人慕名而来