《经济通通讯社1日专讯》国家药品监督管理局公布,葛兰素史克违背在申报材料中作出的承诺、违反中国有关规定,因此暂停该企业自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。葛兰素史克是总部位于英国伦敦的制药、生物以及卫生保健公司。
监管机构还决定暂停进口、销售和使用葛兰素史克的度他雄胺胶囊,因企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验,且在微生物污染风险防控方面存在不足。
第五批国家组织药品集中采购中选结果已于2021年10月在各地启动实施,度他雄胺的采购周期于今年10月底结束,不再启动替补程序。
葛兰素史克表示,目前度他雄胺胶囊对中国的供应处于暂停状态;该公司没有其他药物进入中国的药品集采。度他雄胺胶囊每年的药品集采合同价值约30万英镑(34.5万美元),不到该公司在华销售总额的1%。