《经济通通讯社28日专讯》兆科眼科(06622)夥伴VylumaInc已公布其第III期CHAMP(治疗儿童近视加深的阿托品)临床研究的首要结果,昨日(27日)于加州圣地牙哥的美国视光学会年会上口头汇报。经过三年的治疗及跟进,此项多中心的国际研究分析显示外用眼部溶液NVK002作为儿童近视加深的潜在治疗方案具有强大的安全性及有效性。
Vyluma计划最早于2023年第一季度向美国食品药品监管局(FDA)提交NVK002的新药上市申请。一经FDA批准,NVK002将成为首款经临床验证可治疗儿童近视加深的药品。
在中国,兆科眼科一直进行两项第III期临床试验,以NVK002治疗近视加深的第III期临床试验完成患者入组。NVK002一经FDA认可,兆科眼科计划研究数据拟在中国提出新药申请。