合众社:美国制药巨头辉瑞和莫德纳要求药监局批准儿童版奥密克戎疫苗上市
时间:2022-09-27 00:00:00来自:其他媒体字号:T  T

9月27日讯老马辉瑞和BioNtech周一要求美国食品和药物管理局批准他们针对5至11岁儿童的新型Omicron特异性新冠病毒疫苗。

美国儿童接种新冠疫苗

美国合众国际社UPI报道,两家公司提交了一份针对该年龄组的10微克二价疫苗的紧急使用授权申请。

该请求是在Moderna公司周五宣布的申请紧急使用其更新的新冠疫苗加强针的申请之后提出的,该更新后的疫苗加强针适用于年仅6岁的儿童。

Moderna在Twitter上宣布了这一消息,但没有包括其应用程序的详细信息,其中包括两组儿童——6至11岁和12至17岁。Moderna加强针目前仅适用于成人。

新疫苗适用于靶向OmicronBA.4和BA.5亚变体以及新冠病毒的原始毒株。

辉瑞表示,其紧急使用授权申请是基于早期疫苗的安全性和有效性数据试验以及新疫苗的非临床数据。

辉瑞还开始研究疫苗在6个月至11岁儿童中的安全性、耐受性和有效性,包括不同的疫苗给药方案、剂量水平和年龄。

FDA在8月批准了30微克剂量的加强针,用于12岁及以上的人。FDA当时还批准了Moderna的成人更新疫苗。这些疫苗被批准在最近一次新冠病毒疫苗接种后至少两个月接种。

Moderna表示,预计将在今年晚些时候完成为6个月大的儿童提供助推器的申请。

美国顶级传染病专家AnthonyFauci博士表示,新冠病毒疫苗接种很可能成为类似于流感疫苗的年度事件。

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