美国生物技术公司莫德纳(Moderna)周三表示,已按照美国食品和药物管理局(FDA)的要求,提交了新冠病毒疫苗在青少年和儿童中紧急使用申请所需的所有必要文件。
该公司正在寻求批准其疫苗在三个不同的年龄组中使用,包括12至17岁的青少年、6至11岁的儿童以及6个月至6岁之间的幼儿。公司表示,所有三个群体的申请都是在5月9日提交的。
尽管Moderna疫苗已被FDA批准用于18岁及以上的成年人,但由于美国监管机构希望寻求更多关于疫苗的安全性数据,Moderna疫苗在其他年龄组中的使用申请遇到了障碍。
不过,澳大利亚、加拿大和欧盟已批准将该公司新冠疫苗用于6至17岁的青少年。
今年4月,该公司已向美国FDA申请为6岁以下儿童提供新冠疫苗的注射。Moderna首席医疗官PaulBurton博士在接受CBS广播公司采访时表示,对该疫苗的授权非常有信心。这可能是第一个获得美国批准的针对该年龄段儿童的新冠疫苗。
美国药品监管机构的专家咨询小组将于6月举行会议,审查这一申请请求。