美股异动|Amylyx Pharmaceuticals(AMLX.US)盘前跌近3% 旗下药物上市遭FDA质疑
时间:2022-04-01 00:00:00来自:格隆汇字号:T  T

格隆汇4月1日|AmylyxPharmaceuticals(AMLX.US)盘前跌近3%,报12.49美元。本周一,FDA对AmylyxPharmaceuticals的ALS治疗药物AMX0035表示质疑,认为该药物有效性的数据没有说服力。据悉,AMX0035的临床二期数据基于单一安慰剂作为对照组。FDA要求咨询委员会成员决定这些数据能否证明AMX0035作为一种有效的ALS治疗手段。如果目前的数据还不够,Amylyx需要补交额外数据来显示其有效性。

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