在新冠疫情之前,GSK、默沙东、赛诺菲和辉瑞是全球传统疫苗“四大巨头”。不过,随着2021年新冠疫苗的大规模应用,全球传统疫苗企业市场格局逐渐被改变。
21世纪经济报道新冠肺炎病毒已经肆虐全球两年之久,特别是随着奥密克戎横空出世,加速变异传播,全球疫情大流行仍然看不到终结迹象。这也使得新冠疫苗研发依旧是全球关注的焦点,其中高效的新冠疫苗产品仍然具有巨大市场需求。
2月23日,葛兰素史克(GSK)和赛诺菲(Sanofi)联合宣布,双方计划同时提交其联合开发的重组蛋白新冠疫苗的3期有效性试验数据和作为加强针的临床数据,寻求监管批准。
据21世纪经济报道记者了解,这款疫苗为需要冰箱冷藏的佐剂型蛋白疫苗。在接受了已获批mRNA或腺病毒疫苗基础免疫的受试者中,赛诺菲-葛兰素史克疫苗加强针对于不同疫苗平台与年龄组的受试者,使中和抗体水平显著提高18至30倍。当接种2剂次赛诺菲-葛兰素史克的疫苗用作基础免疫,随后继续使用该疫苗进行加强免疫,中和抗体水平与注射加强针前的水平相比提高84至153倍。
目前,两家公司正在与包括美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)在内的监管机构进行讨论,并计划提交该候选疫苗生成的全部数据,以支持监管授权。值得注意的是,在当今充满挑战的大流行环境中,这款重组蛋白新冠疫苗能否抢占后半场市场,让这两家老牌疫苗巨头重回全球疫苗“王者”宝座,也备受关注。
辉瑞成上半场的优胜者在新冠疫情之前,GSK、默沙东、赛诺菲和辉瑞一直是全球疫苗行业传统的“四大巨头”,其中GSK和默沙东分别稳居行业第一、第二位置。
不过,随着2021年新冠疫苗的大规模应用,全球传统疫苗企业市场格局逐渐被改变。
据牛津大学OurWorldinData统计数据,截至2月20日,全球累计报告接种新冠疫苗10520678101剂次,接种率62.41%。从新冠疫苗商业化成绩来看,传统跨国疫苗巨头中,辉瑞一跃成为全球第一,其次阿斯利康、强生也表现抢眼。与此同时,疫苗创新企业也顺势崛起,如BioNTech、Moderna等。这些都对传统疫苗企业格局造成了冲击。
2月8日,辉瑞公布的2021年财报数据显示,公司实现营收813亿美元,同比增长92%。其中,新冠疫苗Comirnaty(BNT162b2)带来367.8亿美元的收入,销售额超过“全球药王”艾伯维修美乐的207亿美元。对于疫苗市场的表现,辉瑞首席财务官兼执行副总裁弗兰克·达梅里奥(FrankD’Amelio)表示,2021年,辉瑞超过了生产30亿剂Comirnaty的目标。这是辉瑞全球供应部同事取得的一项史无前例的巨大成就。
同样手握mRNA新冠疫苗的Moderna也获得了不小成就。2月24日,Moderna发布2021年财报,去年实现营业收入185亿美元,净利润为122亿美元。其中,mRNA新冠疫苗销售额为176.75亿美元。公司2022年已经签订的订单约190亿美元,另外还有30亿美元的可选订单。
如此不难发现,2021年,辉瑞与Moderna的新冠mRNA疫苗合计销售额接近600亿美元,将mRNA疗法带入了全新时代。
相比之下,阿斯利康和强生新冠疫苗贡献情况尽管不容小觑,但与辉瑞、Moderna拉开了较大的距离。据强生2021年业绩报告显示,去年强生全年实现总收入937.75亿美元,同比增长13.6%,制药业务收入520.8亿美元,同比增长14.3%。新冠疫苗(Ad26.COV2.S)则贡献了23.85亿美元的销售收入。而阿斯利康2021年全球总营收374亿美元,同比增长38%,新冠疫苗2021年的销售额40亿美元,对应的供应量为25亿剂,成为阿斯利康2021年的第二畅销产品。
此外,2022年辉瑞和Moderna等都在针对新冠变异株奥密克戎研发新一代疫苗,以图进一步扩大市场份额。
下半场市场竞争布局仍在继续虽然新冠疫情已持续两年之久,但新冠病毒仍在持续不断变异,作为重要的预防手段新冠疫苗需求依然巨大。
因此,在上半场研发竞争处于落后状态的企业,仍然有机会将新冠疫苗产品推入商业化阶段。
作为全球老牌疫苗巨头,在经历了前期挫折之后的GSK与赛诺菲仍没有放弃,这次更是选择联手发力。
通过GSK与赛诺菲发布的公开信息显示,双方正在为其新冠疫苗寻求监管部门的批准。该疫苗可作为加强针使用,也可作为独立的两剂疫苗使用。两家公司均表示,测试结果表明,他们的新冠疫苗在预防严重疾病方面100%有效。
VAT08效力研究的数据显示,在血清抗体阴性人群中,两剂赛诺菲-葛兰素史克疫苗对所有出现症状的新冠肺炎的保护效力达到57.9%(95%置信区间[CI,26.5,76.7])。在血清抗体阴性人群中,赛诺菲-葛兰素史克疫苗对因重度新冠肺炎而住院的保护效力达到100%(第1剂后:0例vs10例,第2剂后:0例vs4例),对中重度新冠肺炎的保护效力达到75%(3例vs11例)。尽管测试仍在进行中,但早期数据表明,该疫苗对与德尔塔变异株相关、所有出现症状的新冠肺炎的保护效力达到77%,符合预期的疫苗有效性。
在这两项研究中,赛诺菲-葛兰素史克疫苗在年轻人和老年人中的耐受性普遍良好,未出现安全性问题。
在去年11月举行的第四次进博会上,GSK疫苗中国医学部负责人唐海文在介绍这款重组蛋白新冠疫苗时对21世纪经济报道等
