特应性皮炎用药市场竞争日益激烈，究竟哪家能占领这一疾病治疗市场的主导地位?

21世纪经济报道2月24日，国家药监局(NMPA)官网显示，艾伯维(AbbVie)JAK抑制剂乌帕替尼缓释片(upadacitinib，商品名：Rinvoq)正式在中国获批，用于治疗适合系统性治疗的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特应性皮炎患者。Rinvoq是国内首个获批的治疗特应性皮炎的选择性JAK抑制剂。

根据公开资料显示，乌帕替尼最早于2019年8月获美国FDA批准上市，治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性风湿性关节炎成年患者。此后该药陆续获得FDA批准治疗成人和12岁及以上儿童及青少年的难治性、中度至重度特应性皮炎，以及活动性银屑病关节炎。如此也为艾伯维贡献了不小的一笔收入。根据艾伯维2021年年报显示，2021年Rinvoq实现市场销售额16.5亿美元，同比增幅超100%。

同一天，NMPA官网也显示，赛诺菲(Sanofi)抗炎新药度普利尤单抗注射液(dupilumab，英文商品名Dupixent，达必妥)的新适应症上市申请已正式获得批准。根据国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示，此次度普利尤单抗在中国获批的新适应症为：用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的、6岁及以上且小于12岁的儿童和成人中重度特应性皮炎。

度普利尤单抗是一款可同时抑制白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)的单抗，也是全球首个获得美国FDA及欧盟EMA批准治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，由赛诺菲和再生元(Regeneron)联合开发，被认为有望挑战艾伯维修美乐成为下一代“药王”的重磅产品。赛诺菲公布的2021年业绩报告显示，度普利尤单抗2021年销售收入同比增长52.7%，销售额达52.49亿欧元。

眼下，不难发现，特应性皮炎用药市场竞争日益激烈，那么，究竟哪款药物更胜一筹?哪家药企又能占领这一疾病治疗市场的主导地位?

特应性皮炎治疗市场需求旺盛特应性皮炎(atopicdermatitis，AD)是一种难治性的系统性免疫疾病，近年来患病率不断提升，且尤其“青睐”青少年。青少年特应性皮炎在全球范围内具有较高的患病率，据估计，全世界青少年特应性皮炎的患病率为0.2%至24.6%。

据中国健康促进与教育学会发布的《中国特应性皮炎患者生存状况调研报告》显示，过半数受访特应性皮炎患者的第一次确诊年龄小于20岁。这类患者往往处在校园和社交的年龄，疾病造成长期睡眠不足、精力下降等问题，会对其学习生活及社交产生负面影响。46%的青少年特应性皮炎患者因急性发作影响学习，更有50%以上的青少年特应性皮炎患者自信度降低、害怕社交甚至产生抑郁症状。需要重视的是，患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎症性疾病，且中重度特应性皮炎患者患合并特应性共病的风险更高，疾病的负担也更重。

特别是伴随特应性皮炎而来的皮损、瘙痒，给处于特殊人生阶段且敏感的孩子带来沉重负担。从青少年患者的发病特征来看，最明显的症状表现是皮肤干燥，出现慢性湿疹样皮损和明显瘙痒。与儿童期患者相比，青少年患者的发病部位更为扩散，皮损主要发生在肘窝、腘窝、颈前等部位，也会发生在躯干、四肢、面部和手部等暴露部位。

此前，上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科副主任郭一峰在接受21世纪经济报道记者采访时表示，特应性皮炎是一种慢性复发性和炎症性皮肤病，它最突出的临床表现是瘙痒和反复发作的湿疹样损害。世界卫生组织曾经做过一个疾病负担的研究显示，特应性皮炎是在所有的慢性疾病负担中位列第15位，在所有皮肤疾病负担中位列第一位。

“门诊中青少年占比约为40%，而其实特应性皮炎患病率在婴儿期是最高的，随着年龄的增加才慢慢下降。在青少年这个群体当中，这类患者占到所有来就诊的患者比例大概为15%-20%。这就要求临床医生和患者从小开始进行规范化治疗，这也需要针对特应性皮炎有效、安全的药物能够越来越多。”郭一峰教授说道。

另外，根据相关数据显示，特应性皮炎大约占医院皮肤科门诊病人量的10%，而在全球范围内，儿童中的AD患病率约为15%~20%，成人AD患病率为1%~3%，以此来估算中国发病率：儿童为17%，成人为2%，尽管潜在患者人数约6660万人，然而正确的诊断率和规范的治疗率仍是主要的市场阻力，以90%治疗率推测，国内AD市场约599万人。

跨国药企巨头争抢市场份额在特应性皮炎这一疾病负担日益沉重的背景下，对于该疾病治疗也成为行业关注的重点，如此也带动了特应性皮炎疾病治疗的创新发展。目前，包括赛诺菲、辉瑞、艾伯维等在内的跨国药企均在布局这一市场。

乌帕替尼缓释片由艾伯维研发，是一种每日口服一次、选择性和可逆性JAK1抑制剂。JAK家族是一类非受体酪氨酸激酶，包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四种亚型，它们在多种I型和II型细胞因子受体的信号级联中具有重要的作用，由JAK介导的信号通路与细胞增殖、分化、凋亡以及炎症等过程有关。其中JAK1在免疫介导的疾病的病理生理过程中发挥重要作用，这使得JAK1抑制剂有潜力治疗多种疾病。

与乌帕替尼缓释片一样，辉瑞的Cibinqo(abrocitinib)也属于JAK1抑制剂。Cibinqo的活性药物成分