[新冠疫苗]FDA快速审批辉瑞新冠口服药惹争议
时间:2021-12-23 00:00:00来自:经济通字号:T  T

《经济通通讯社23日专讯》美国食品药物监督管理局(FDA)批准辉瑞推出全球首只新冠口服药Paxlovid,但审批过程引起争议。外电报道指,审批过程省略了临床顾问小组的建议环节,恐削弱FDA的信誉。《彭博社》报道指,虽然局方在审批新药时并不一定需要设立顾问小组,但略过这一步骤会影响公众对辉瑞口服药的信心。自新冠疫情爆发以来,FDA快速审批相关药物,已经令医疗专业界人士有所保留,甚至质疑白宫和其他机构是否影响了FDA的决策过程。报道引述乔治华盛顿大学公共卫生学院院长高德曼说,Omicron传播迅速,FDA可能希望新药尽快进入市场,但这样做会影响透明度。FDA则回应称,局方致力确保决策资讯的透明和公开。辉瑞的临床测试显示,Paxlovid能将重症者在病发前5日的住院率降低88%。

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