近年来,生物医药大热,Biotech(生物科技企业)如同雨后春笋般出现。根据公开数据显示,自2021年以来,国内创新药企的研发投入屡创新高,靶点的布局更加前移,创新成果层出不穷,甚至不乏“全球首创”或“全球最优”。
然而,并非每一个Biotech最终都能迎来商业化的曙光,进化为Biopharma后未来能够成长为Bigpharma(大型制药企业)的更将是少之又少。如何做到在百花之中慧眼识珠?这类公司又有何特征?
从Biotech发展成Bigpharma,成长逻辑在哪里?如果按照市场上较为流行的药企分类,可以根据创新药企的规模以及发展进程,分为Biotech、Biopharma以及Bigpharma。
Biotech(生物科技企业),体量较小。短期上Biotech公司由于还未能进入商业化阶段,并不需要建设庞大的销售团队,更多会以产品授权方式获得收益,而收益的大小,取决于产品管线在国内和国际上的独特性。
Biopharma(生物制药企业),体量中等,通常占据细分赛道的领先地位,已经迈入商业化进程。国内外市场兼顾,同时发展国内销售和国外合作权益。
Bigpharma(大型制药企业),体量大,同时具备强大的研发能力和成熟系统的销售能力。大型制药企业形成需要很长的时间周期、经验和资本积累。
要想从Biotech成长为Bigpharma,成长逻辑主要包括:
(1)强大的研发产品管线研发持续兑现;
(2)BD能力持续兑现;
(3)国际化持续兑现(研发以及商业化两方面)
其中,由于BD合作方式能够加快药物的研发以及上市速度,提高公司的盈利能力,在药企之中愈发盛行。根据中信证券数据统计显示,截止2021年4月,百济神州的BD合作数量最多,达到29件。其他合作数量超过20件的药企也均是传统Bigpharma复星医药以及Biopharma的信达生物。随后BD事件最多的就是Biotech代表天境生物。
这个在众多上千亿市值的Bigpharma和Biopharma中突出重围的天境生物,会不会是下一个成长为全球大型药企的潜力股?
从Biotech到BioPharma的蜕变,迈向天境生物2.0从2016年成立的天境生物,如今已经成为临床阶段生物制药公司。天境生物能否为端对端的全球生物医药企业(GlobalBiopharma),我们从国际化研发能力,商业化能力以及盈利模式三个维度来探讨。
首先,公司聚焦优质创新药,中美双轨驱动高速增长,打造全球具有竞争力的创新药产品管线。未来,公司共计将有超过10个已经进入临床II/III期阶段的全球创新药项目以及超过15个进入临床I/II期阶段的全球首创/全球最佳新药项目。
在全球研发方面,天境生物目前在中国设立六个站点和办事处,以及在美国马里兰州的总部。而刚刚就在上周,公司旨在持续加强其全球研发能力布局,正式宣布在美国生物科技产业重镇圣迭戈建立全新的世界级研发中心,与在马里兰州盖瑟斯堡的研发中心形成天境美国综合研发总部,将进一步加强公司的全球药物开发能力。而作为公司全球新药研发的战略中心之一,圣迭戈研发中心将设有一个综合性的生物标志物平台,以支持公司当前和未来的临床研究,并与专注于临床开发及注册审批的马里兰州研发中心形成互补。通过在全球的布局和安排,公司的研发更具国际视野,产品体现更为丰富全面,国际化根基也更为牢固。目前公司已将研发拓展至“中国+全球”的两条临床管线,形成了共16款具有全球竞争力的创新药研发管线,强化“自主创新”这一关键要素。
如何做好全球研发,说到底还是回归到创新实力。而天境生物高度重视自主研发,实现了产品差异化竞争。在关键管线产品中,显著优于其它B细胞靶向疗法的FelzartamabTJ202(MorphoSys),具有高度针对病理性B细胞的靶向选择性这一核心优势,将是中国第二个上市的CD38单抗。而且靶点的广谱应用也再次验证了公司研发团队深厚的技术实力与敏锐嗅觉,除了主打的多发性骨髓瘤外,CD38也可应用于自身免疫领域的系统性红斑狼疮,公司已在年中获批开始一期试验,同时合作伙伴MorphoSys也在深入研究其他自免适应症的应用,包括膜性肾病等,而一旦进入后期有了更好的数据验证支持之后,天境也会将数据直接桥接到国内开展后期的临床试验并快速推进至商业化,这无疑也为公司带来了更为广阔的市场前景。
在行业最火爆抗体之一的CD47领域,公司治疗白血病(如AML、MDS)和淋巴瘤的Lemzoparlimab(AbbVie)也已经进入了临床二期,预计明年将在国内开展三个注册性临床试验。而目前全球还没有任何一家针对CD47这个靶点的药品上市,公司的临床试验进展处于行业全球的第一梯队,并预计是国内第一家上市的CD47。
其次,公司拥有具有国际标准的商业化实力,生产销售已蓄势待发。公司作为血液瘤领域治疗的领导者,核心产品覆盖三大适应症,上市产品管线齐备,预计2022年中试投产,2023年商业化生产。
除了研发出更多具备核心竞争力的创新药物以外,BioPharma对药品的质量管理要求更为严格。因此,自主生产也是Biotech进阶的一道门槛。
天境生物为确保药品全生命周期的质量安全,开始将生产车间和流程放在公司内部的监管之下。在自主生产方面,公司已动工建立杭州生产
