8月20日，AI医疗龙头企业推想医疗向港交所主板递交招股书，再度掀起AI影像赛道的浪潮。本次募资将用于核心产品与在研产品研发、战略合作与股权投资、营销支出等，高盛、瑞银集团、中信建设国际担任联席保荐人。
对于AI医疗企业来说，影响其商业化落地的关键步骤是获得国家药监局认证的第三类医疗器械证书。2018年8月1日起，新版《医疗器械分类目录》生效，首次提供了中国AI医疗器械的监管分类，将其划分为第二类或第三类医疗器械。
三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是对其性能和安全性要求最高的医疗器械。没有通过三类医疗器械认证的产品，只能供医院科研使用，无法进入医院的收费目录，这意味着相关企业将难以打通商业闭环。
2020年1月15日，AI医疗龙头科亚医疗以“冠脉血流储备分数计算软件产品”获得第一张AI医疗三类证，2021年4月1日，推想医疗的“肺炎CT影像辅助分诊与评估软件”与深睿医疗的“肺炎CT影像辅助分诊与评估软件”同时获得国家药监局医疗器械三类证审批认证。推想科技及深睿医疗的肺炎产品同时拿证也意味着二者在此领域将面临直接竞争。
核心技术巩固竞争优势
AI医疗行业在经历了数年的沉寂和拓荒后，自2020年起成为资本和政策追逐的风口，推想医疗、数坤科技、科亚医疗、深睿医疗等多家企业连续拿下多轮融资，此外，为扩大版图，报道称深睿医疗收购了“AI独角兽”依图科技旗下的医疗业务，这是国内AI医学影像赛道上迄今为止发生的最大规模并购事件。
推想医疗招股前已获得包括天使轮在内的七轮融资，七轮融资后估值高达63.69亿元。截至招股书披露日，控股股东(创始人陈宽、推想有限合伙及推想投资有限合伙)持有2213.16万公司股份，持股比例达37.84%。红杉盛德持有公司10.73%股份，启明持有6.51%股份，高盛实体持有4.06%股份，元熙投资持有3.72%股份。
根据招股书援引弗若斯特沙利文报告，AI医疗器械市场近年来发展迅猛。全球AI医疗器械市场规模由2016年的0.87亿美元增加至2020年的3.56亿美元，年复合增长率为42.4%，且预计将于2025年达到177.02亿美元，2020年至2025年的年复合增长率为118.5%。中国的AI医疗器械市场规模由2019年的1.25亿元增加至2020年的2.92亿元，预计将于2025年达到人民币204.35亿元，2020年至2025年的年复合增长率为133.9%。
市场景气度赋能每一家AI医疗企业，面临同行企业的竞争，推想医疗加强研发通用、可迁移以及可扩展的AI技术，并在战略上构建多样化的产品组合。其核心产品获得多国监管批准，致其成为全球市场上获得监管批准的先行者。2020年与2021年一季度，推想医疗研发费用分别为6684.3万元和1487.5万元，同比增长3.19%和12.94%.
推想医疗的核心产品专注于肺结节和肺炎领域，包括针对肺结节检测的AI医疗器械InferReadCTLung和针对肺炎诊断的AI医疗器械InferReadCTPneumonia。2019-2020年及2021年一季度，推想医疗收入分别为662.2万元、2770.2万元和2212.8万元，同比增长318.33%(2020年)和357.47%(2021年一季度)。
招股书显示，推想医疗所有AI医疗产品均为自主研发，享受所有产品的全球收益。其核心产品InferReadCTLung和InferReadCTPneumonia获得了中国、美国、欧盟和日本的监管批准，由此推想医疗成为全球首家亦唯一一家在上述国家获得监管批准的AI医疗科技公司，成为在全球主要市场获得监管批准的先行者。
由于推想医疗与深睿医疗在产品布局领域方面具有相同点，深睿医疗也在不断扩大商业版图，推想医疗面临着来自深睿医疗的竞争压力。
在肺癌领域，推想医疗核心产品InferReadCTLung获批条件与获批时间领先于深睿医疗，具有一定先发优势。而在感染性疾病领域，推想医疗核心产品InferReadCTPneumonia与深睿医疗Dr.WiseAPI同月份有条件获批。
此外，在中国的开发中的AI结核病诊断医疗器械中，推想医疗的InferReadDRChest在研产品已完成临床前阶段，同期深睿医疗的Dr.WiseTTS仍在进行临床前阶段。
值得注意的是，推想医疗目前仍未实现盈利，亏损幅度呈收窄趋势。2019-2020年及2021年一季度亏损金额分别为4.02亿元、5.87亿元和1737万元，今年一季度亏损幅度收窄90.37%。
按业务划分，推想医疗营收主要来自销售医疗产品和提供服务，其中销售医疗产品收入占比逾七成。受益于医疗产品毛利率提升，推想医疗综合毛利率也稳步上升，2019-2020年及2021年一季度综合毛利率分别为75.5%、81.8%和87.3%。
分销收入占比逾七成
在销售模式上，推想医疗主要向分销商销售产品，再由分销商向医院和其他医疗机构销售产品。2019-2020年及2021年一季度，其向分销商销售收入占比分别为84.1%、79.6%和71.8%。
今年一季度内，推想医疗新增15家分销商。截至2021年一季度末，推想医疗的营销团队包括75名成员。同期经销网络已拥有62家分销商，覆盖中国14个省、5个自治区及3个直辖市以及2个海外国家(美国及日本)的逾100家医院。
与AI医疗龙头企业数坤科技相似，推想医疗存在一定程度对大客户的依赖。2019-2020年及202
