近日,AI医疗影像龙头推想医疗递表递表香港联交所。
作为全球首家也是唯一一家在中国、美国、欧盟和日本获得全面监管批准的AI医疗技术公司,推想医疗十分吸睛。其核心产品InferReadCTPneumonia(肺炎疾病智能解决方案)在疫情期间发挥重要作用,在2020年获得国家卫生委员会及工业和信息技术部认可。
除了亮眼基本面,推想医疗的股东背景亦相当豪华,公司先后获得红杉(Sequoia)、启明创投(QimingVentures)、鼎晖投资(CDH)和高盛(GoldmanSachs)的投资,成为近期市场最关注的新股之一。
一、黄金赛道:AI医疗器械千亿序幕开启
具体地来说,推想医疗主要是AI医疗影像类公司,就是以人工智能技术改变传统的医疗影像模式。
比如我们常说的X光和CT,就是典型的医疗影像。众所周知,医学影像是医生完成诊断的主要依据,医生通过对影像的分析和比较完成诊断。但人工读片的时间较长、误诊率较高、经验非常重要,导致医疗行业整体的“读片”效率不高。而影像学诊断人才资源一向紧缺,我国放射科医师仅有8万多名,每年承担的诊断工作量却达到了14.4亿张影像。超负荷工作影响工作效率,导致情况雪上加霜。
而人工智能正是解决问题的关键。人工智能在医学影像领域可以应用在影像设备的图像重建、智能辅助诊断疾病、智能勾画靶区、智能判断病理切片等方面。与传统方法相比,AI算法能够以更少的数据生成高分辨率的扫描结果,不仅可以降低成本,而且效率与精确度都非常高。目前,AI医疗影像等的人工智能医疗器械领域技术已发展成熟,随之而来的是渗透率及市场规模的高速攀升。
根据弗若斯特沙利文,AI医疗器械市场正在快速释放潜力。2016年-2020年全球市场规模的年复合增长率高达42.4%;未来五年市场的发展将大幅提速,年复合增长率达118.5%。预计到2025年,全球市场规模将突破千亿,中国市场规模突破两百亿。
而近年的政策东风,进一步推动行业发展。上一年可以说是医疗AI迎商业化元年,自此行业进入高速发展期。2020年,相关标准监管流程确立,从政策及监管上正式为AI医疗器械的商业化指明了清晰的道路。2021年7月,国家药监局发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》,明确人工智能医用软件产品的类别界定;并指出用于辅助决策的,按照第三类医疗器械管理。
值得注意的是,医疗影像服务是医疗器械市场规模最大的子行业,是当中最具备确定性的细分赛道。人工智能医学影像行业通常以CT影像为突破口。当前中国CT行业影像数据爆炸增长,每年将近30%的增速,与之相对应的放射科医师的年增长速率却只有4%,两者之间存在巨大缺口。AI+CT影像识别有望弥补这一缺口,发展潜力巨大,有望首先孕育出独角兽。
推想医疗正是处于这样一条黄金赛道上。千亿市场的序幕已经开启,推想医疗是否能在当中成为佼佼者?
二、强势产品:全球领导者,研发管线具备强竞争力
正如文章开头提及,推想医疗持续突破AI+CT的认证壁垒,一直走在行业前沿。
2020年2月底,推想医疗的核心产品InferReadCTLung获得中国胸部AI产品的首个CE认证;2020年7月获得美国食药监局(FDA)认证;2020年11月获批国家药监局(NMPA)医疗器械三类证,成为首个获批的肺部AI产品。同时,公司的另一款核心产品InferReadCTPneumonia于2020年6月获得日本PMDA的上市批准;并分别于2021年1月和2021年3月再次获得CE认证和NMPA颁发的三类医疗器械注册证。凭此,推想医疗成为全球首个在中国、美国、日本、欧洲四大医疗市场四证齐全的AI医疗公司。彰显公司的胸肺领域的布局已趋成熟,开始进入收获期。
今年以来,公司产品获批进度依然瞩目。除了2021年3月,用于肺炎CT影像辅助分诊与评估的InferReadCTPneumonia获得其第二张国内NMPA三类证之外。近日,推想医疗的脑卒中AI产品通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证,成为在该领域的海外第一证以及公司FDA第二证。使推想医疗成为中国第一家同时拥有两张FDA认证的AI医疗公司。
而AI医疗器械的注册认证难度较高。不论是从获批的速度与数量、还是全球广泛布局的角度看,推想医疗在全球领先地位十分显著。这得益于其雄厚的技术基础与丰富的产品管线。
推想医疗的所有产品都来自于自主研发,并遵循一纵一横双轴发展的战略打造覆盖广泛的多维度产品管线。从横向看,公司产品矩阵以包括癌症、传染病、心血管、脑血管疾病及创伤五大领域在内的不同疾病为主线,进行跨病种全科室覆盖。比如公司正在开发并预计在未来三年推出适用于乳房X射线片上乳房病变的诊断、冠状动脉狭窄的诊断、骨折的筛查和诊断的AI产品。从纵轴看,公司产品覆盖疾病筛查和诊断、疾病干预和治疗、患者健康管理及医学研究的临床全流程,提供“筛、诊、治、管、研”医疗全流程智慧解决方案。
推想医疗推动产品不断升级,功能性、创新性不断突破,打造了多元化产品管线。根据招股书,公司有四款产品获批,包括InferReadCTLung肺部疾病智能解决方案、InferReadCTPneumonia肺炎疾病智能解决方案、InferReadDRChest胸肺部疾病智能解决
