近日,阿诺医药已于港交所递表,联席保荐人为中金公司和美银证券。在港股医药热下,阿诺医药作为在Biotech中极少数的同时获得泰格医药(已领投两轮)和药明生物产业基金所投资的公司,为何会受到两大CRO企业同时青睐?
根据深入研究招股书内容,可以发现阿诺医药有几项过人之处﹕
1、一家中国生物医药企业但从一开始就踏实布局干着全球临床实验,开发全球首创药物及疗法;
2、非一般的License-in生物医药公司,主要License-in药物均由全球500强医药企业引入,并且具备全球或非单一中国授权使用,可谓明星级阵容;
3、与两家全球前十医药企业合作开发鸡尾酒疗法,极具对阿诺医药产品线认可;
4、产品精准填补未满足的全球空白市场,潜在市场巨大,商业化潜力可期。
创新研发实力强劲:多产品全球首创阿诺医药专注于为不同阶段肿瘤患者开发创新癌症治疗方法。跟多数国内创新药公司不同的地方在于,阿诺医药可以算是中国进行全球临床试验方面的先锋,覆盖北美、欧洲及亚洲等共超过15个重要市场,包括美国、加拿大、英国、西班牙、澳洲、日本及韩国,是一家真正意义上具有全球研发、拥有全球医药市场的生物制药公司。
从产品管线上来看,目前公司拥有4款处于临床阶段的候选药物以及7款临床前候选药物,同时为单药疗法及新型联合疗法而开发。并且4个临床候选药物,每个都是各自领域的全球首创(First-in-class)。
图表一:公司处于临床阶段及临床前阶段的候选药物的开发状况
非一般的License-in生物医药公司如果翻看阿诺医药的发展历程,可以很清楚的看到公司虽然起家于License-in模式,但其中三款产品由全球首50位大药厂诺华和卫材及上市公司OncolyticsBiotech引入,而且不仅仅是市面上传统的License-in那么简单。
毋庸置疑,通过License-in来扩充创新药企的产品管线,优势一目了然。相较于自主研发而言,License-in能够有效缩短研发时间,投资回报率更高。然而纵观整个市场,通过License-in而拿下全球化权利者并不多见。更为多见的则是药企通过引进药物获得其中一个地区的开发和商业化权利。但是,通过看阿诺医药的产品管线就可以看出,其通过License-in而获得的重磅产品均获得了全球独家权利,这也意味着未来产品商业化后带来的业绩爆发表现将会更为亮眼。
值得注意的是,阿诺医药License-in的产品并非已经获批上市的产品,而是阿诺会开发新的适应症并且由阿诺医药自己主导后期临床试验,从临床研究方案设计到和FDA等多国药监机构的沟通。阿诺医药以较低的前期价格引进制药巨头的产品,在阿诺自行运作下(药物联用、新适应症拓展等)凸显新的价格增长点,再加上License-in模式更快的上市速度等多重作用,带来更高的投资回报。
另一方面,阿诺医药并不依赖于License-in,目前已有独立自主研发的产品,配合强大的研发基础设施,全力打造高度差异化的肿瘤免疫组合的开发。
在公司进行临床试验的四种产品中,AN2025、AN0025及AN4005三联疗法呈现了公司的鸡尾酒疗法。根据Frost&Sullivan的资料,鸡尾酒疗法抗癌作用的总体缓解率较其他联合疗法显着提高70%-80%,以后可能成为免疫肿瘤疗法的未来趋势。并且现在跨国和国内制药公司在临床试验方面积极竞争,预期将进一步丰富鸡尾酒疗法的可及性并且推动整个肿瘤市场的增长。
产品精准填补未满足的全球或中国空白市场,在千亿肿瘤市场下,多疗法联合用药将引领未来趋势癌症,依旧是当前人类死亡的主要原因。由Frost&Sullivan数据显示,2020年全球肿瘤市场达到1503亿美元,预期于2030年达到4825亿美元,整体年复合增长率较高。值得关注的是,虽然目前治疗肿瘤方式多种多样,但倘若两种疗法的联合使用组合,会产生协同作用,从而提高疗效,在临床实践中产生更好的效果,而这也将成为未来治疗肿瘤领域的新趋势。
1、AN2025(P13K抑制剂):治疗复发性或转移性头颈鳞癌(HNSCC)同类首创药物,临床III期
AN2025是一款处于全球注册试验阶段的泛P13K抑制剂,有望成为治疗复发性或转移性HNSCC的同类首创药物,已进入临床III期,有望于近期商业化。
从市场规模来看,随着每年头颈癌患者不断的增长,而且对于大部分的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者来说,现在还没有完全有效的治疗方法,因此市场上急需创新疗法来满足患者需求。目前头颈癌已成为全球第六大最常见的癌症,而HNSCC占头颈癌的90%以上。由Frost&Sullivan数据显示,2020年全球HNSCC患者数量已达83万例,预期2030年增长至约102万例,同时中国的HNSCC患者数量增长趋势与全球一致。此外,在复发或者转移性的HNSCC患者中,即使应用了PD-1治疗,大部分仍然会出现进展或者发展出耐药性。
相较于其他同类产品,AN2025具有以下优势:
(1)头颈鳞癌获历史最佳数据且全球赛道内进展最快的泛PI3K抑制剂,潜在市场巨大,极有可能囊括全球PD-(L)1失败病人的庞大市场。阿诺医药瞄准对一线PD-1疗法后进展或者无反应或产生抗药性的群体,已完成的二期临床获得了头颈鳞癌二线治疗有史以来最佳临床药效
