近日,艾美疫苗股份有限公司(以下简称艾美疫苗)已向港交所交表。在疫苗股备受关注的行情下,这家中国最大的全产业链民营疫苗集团,也是国内第二大疫苗制造企业有何看点?
疫苗行业增速独领全球,市场呼吁优质企业自18世纪末疫苗问世以来,疫苗一直是公共卫生科学中最重要的创新之一,显著降低了曾经普遍且通常致命的各种疾病的威胁。
近年来,由于各国创新疫苗的普及、不断增长的医疗支出及疫苗接种意识的提高,疫苗市场规模正在持续扩大。从灼识咨询采集到的销售收入数据看,全球疫苗市场从2015年的401亿美元增长至2020年的591亿美元,并预计将于2030年达到1,115亿美元。在2015年至2020年间,全球疫苗市场规模复合年增长率为8.1%,中国以20.6%的复合年增长率领先于全球,预计在2020年至2030年间,中国疫苗市场规模仍以12.5%的复合年增长率领先于全球。
然而,即便中国在过去五年甚至未来十年市场规模增速领先于全球,即便中国在2020年已是全球第二大疫苗市场销售收入占全球市场的15.5%,国内疫苗在创新领域仍落后于国际。在占据2020年全球63.1%市场份额的十大畅销疫苗中,五款尚未在中国上市,剩余五款也是在获得FDA全球首次批准后数年甚至十数年才获得国家药监局批准。
全球十大畅销疫苗主要由4家跨国制药公司生产,我国创新疫苗的生产能力与我国市场规模并不相符,国内亟待与跨国制药公司一般能生产优质、创新的疫苗公司出现。
一年6000万批签发量奠定艾美疫苗行业地位随着国民收入的增长以及对疫苗接种认识的加强,所有年龄层对高质量疫苗的需求不断提高,产业对创新疫苗开发能力的需求也日益高涨。在市场规模及需求与国内疫苗公司生产能力不匹配时,市场更愿意把机会给予有强大研发、生产能力的公司,这也是艾美疫苗行业地位的由来。
当前,全球有五种已获验证的人用疫苗平台技术,包括细菌疫苗平台技术、病毒疫苗平台技术、基因工程疫苗平台技术、联合疫苗平台技术及mRNA疫苗平台技术,各平台技术构成疫苗公司开发及生产疫苗的基础。不同平台技术具备不同的优势,如细菌疫苗平台技术优势在于制造过程简单,基因工程疫苗平台技术优势在于适合免疫系统较弱者,mRNA疫苗平台技术对抗变异病毒的效率高,充分发挥各平台技术优势能针对特定疾病开发出更好的疫苗。
艾美疫苗是唯一一家拥有全部五种经过验证的人用疫苗平台技术的中国疫苗企业,在各技术平台下拥有至少一种获批产品或处于一种临床试验申请或临床阶段的在研疫苗。全平台技术的布局让艾美疫苗在开发上能尝试更多的可行性,如针对当前的新冠肺炎疫情,艾美疫苗采用了已在获批疫苗上得到验证的所有四种技术路线同时开发四种疫苗。
除了全平台技术的布局,艾美疫苗所拥有的4个生产许可证也是实现多种疫苗的规模化和高质量供应的保证。据招股书所述,药监局共发放45个生产许可证予33个疫苗制造商或制造集团,其中只有27个疫苗生产企业在2020年有批签发记录。2020年,在27家制造商或制造商集团中,20家制造商仅拥有一种或两种产品的批签发,只有艾美疫苗及另外3家制造商拥有五种或以上产品的批签发。
在2020年,艾美疫苗4家持证工厂,即荣安生物、艾美汉信、艾美康淮及艾美卫信针对6种疾病的8种疫苗实现6000万批签发量,占全国总量的9.5%,使艾美疫苗成为中国最大的全产业链民营疫苗集团,三年纯利复合增速达到98.7%。
在售产品:涵盖常见疾病,营收稳中有进目前,艾美疫苗已经拥有8款商业化疫苗产品,主要覆盖在中国6种最常见的疫苗可预防疾病,包括狂犬病、乙型肝炎、甲型肝炎、腮腺炎、肾综合症出血热以及脑膜炎球菌病。
1、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母):全球最大的乙型肝炎疫苗生产企业
乙型肝炎是一种在中国乃至世界范围内广泛传播,由乙型肝炎病毒(HBV)引致的传染性肝病。在中国,15%至25%未适当治疗的HBV患者可能会发展为肝硬化或肝癌。2020年,HBV疫苗市场为全球第三大疫苗细分市场,占全球疫苗销量的15%。
中国的所有乙型肝炎疫苗均为重组乙型肝炎疫苗,通过基因技术在其他细胞上表达乙型肝炎抗原,具有长久的保护作用。中国市场上有三种重组乙型肝炎疫苗,即汉逊酵母重组乙型肝炎疫苗、酿酒酵母重组乙型肝炎疫苗及中国仓鼠卵巢(CHO)细胞重组乙型肝炎疫苗。与酿酒酵母及CHO细胞相比,汉逊酵母具有更好的基因稳定性、更高的纯度及更强的抗原表达能力,因而具有更高的生产力,更低的成本和更高的免疫原性,因此是公认的更佳重组乙型肝炎疫苗制造技术路线。
自2015年至2020年,以批签发量计,艾美疫苗是中国及全球最大的乙型肝炎疫苗生产商。在2020年,艾美疫苗的乙型肝炎疫苗产品为中国唯一获批签发的汉逊酵母基乙型肝炎疫苗,占批签发总量的59.4%,排名第一。
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)在2020年为艾美疫苗贡献了4.47亿元的营收,占总营收的24.7%。由于重组乙型肝炎疫苗在国内面向儿童属于一类疫苗,免费向儿童提供,已覆盖约81%新生儿,由政府以相对低廉的价格采购,增长相对平稳。另一方面,该疫苗面向成人属于二类疫苗,
