2021年6月18日，专注于自主研发CAR-T疗法的科济药业控股有限公司(以下简称“科济药业”)在香港联合交易所主板上市，股票代号2171.HK，发行价为32.80港元/股，共计发行9474.7万股。当日,科济药业报30.0港元，较发行价的跌幅为8.54%。

CAR-T疗法被看作是继PD-1免疫疗法后，癌症治疗未来的希望。根据弗若斯特沙利文分析，中国CAR-T细胞疗法市场规模将增长至2024年的人民币53亿元，并进一步增长至2030年的人民币289亿元。

科济药业自称为“CAR-T细胞疗法领域的主要参与者”。弗若斯特沙利文的资料显示，该公司已在中国、美国和加拿大获得7项CAR-T疗法的IND(临床研究申请)许可，在中国所有CAR-T公司中排名第一。公司目前正在开发10款用于治疗实体瘤及血液恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法候选产品，其中5款处于临床阶段。

事实上，科济药业核心候选产品CT053作用靶点BCMA的竞争激烈。百时美施贵宝及bluebirdbio开发的Abecma已在美国率先上市;传奇生物及杨森共同研发的竞品西达基奥仑赛紧随其后，已于2020年12月向美国FDA提交BLA(生物制品许可申请)，预计将在今年下半年获批。而科济药业的CT053预计要到2022年上半年才能提交新药申请。

核心产品研发进度落后

科济药业核心候选产品CT053作用靶点为BCMA，主要用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。相关数据显示，随着中国老龄人口增加，多发性骨髓瘤患病人数将分别在2024年及2030年增至16.72万人及26.63万人，而这组数据放在全球则为52.69万人及66.34万人。且该病目前仍不可治愈，病程以缓解-复发周期循环为主要特征。

尽管避开了众多药企扎堆的CD19靶点，但BCMA赛道上的竞争依旧十分激烈。

在研发进度方面，今年3月26日，百时美施贵宝及bluebirdbio开发的竞品Abecma在美国率先上市，成为全球首个获批的BCMA靶点CAR-T药物。

传奇生物及杨森共同研发的竞品西达基奥仑赛紧随其后，已于2020年12月向美国FDA提交BLA，预计将在今年下半年获批。而科济药业更晚一步。招股书显示，公司预计将于2022年上半年向国家药监局提交关于CT053的新药申请，并于2023年上半年向美国FDA提交BLA。

在疗效方面，科济药业一项入组了24名患者的IIT(研究者发起的临床研究)随访结果显示，CT053实现了87.5%的ORR(客观缓解率)和79.2%的CR(完全缓解率);12个月PFS(无进展生存期)率为61%。相比之下，传奇生物于今年6月初的美国临床肿瘤学会年会公布的西达基奥仑赛最新及更新结果显示出98%的ORR，80%的患者达到严格的完全缓解(sCR)，18个月PFS率为66%，更胜一筹。

尽管如此，CT035也并非没有优势。南京师范大学生命科学学院教授郭志刚从事CAR-T与细胞免疫治疗研究。他向记者表示，对于传统的药物研发来讲，研发阶段通常先考虑药物的有效性，然后再考虑安全性。但CAR-T直接攻击目标细胞，有效性通常较好。因此CAR-T在研发阶段最主要考虑的是安全性。