智通财经APP获悉，近日，中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示，强生公司(JNJ.US)已在中国提交1类生物新药nipocalimab注射液的临床试验申请，并获得CDE受理。公开资料显示，nipocalimab(M281)是一款经过临床验证的潜在“best-in-class”抗FcRn抗体，具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力。Nipocalimab通过抑制FcRn的功能，可以降低血液中致病的自身抗体水平。此前，它曾获得了美国FDA授予预防胎儿和新生儿溶血病的孤儿药资格，并已在治疗重症肌无力的2期临床试验中获得了积极结果。
2020年8月，强生公司宣布已与Momenta公司达成一项最终协议，将斥资约65亿美元收购Momenta公司，从而获得了Momenta公司包括主打在研产品nipocalimab在内的研发管线项目。
