亚盛医药(6855.HK)3月31日发布2020年度业绩,报告期内,公司在临床开发、对外合作、专利布局等方面均获得进展,递交了公司首个新药上市申请(NDA),并获纳入CDE优先审评。亚盛医药2020年全年研发支出为人民币5.65亿元,较去年同期增长21.7%。
截至2020年12月31日,亚盛医药已构建包括八个进入临床阶段、四个处于临床前阶段的小分子在研新药的管线。公司产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,通过抑制Bcl-2/Bcl-xL、IAP、MDM2-p53等,重启肿瘤细胞的凋亡程序;以及新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。值得一提的是,报告期内公司通过对外合作获得一项基于蛋白降解靶向嵌合体(PROTACs)技术开发的MDM2蛋白降解剂的全球独家权益,进一步扩充产品布局。
报告期内,亚盛医药临床开发快速推进。目前,亚盛医药在中国、美国及澳大利亚有超过40项I期或II期临床试验正在进行中。特别是公司的重要细胞凋亡品种APG-2575,作为首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂,正在全球范围内开展涉及多个血液肿瘤适应症的13项临床研究,并在报告期内宣告达到临床概念验证(POC):针对复发/难治慢性淋巴细胞白血病(r/rCLL)的临床研究已入组50多位患者,初步临床研究结果显示,在可评估患者中的客观缓解率(ORR)超过70%,展示了良好的治疗潜力。
截至2021年3月31日,亚盛医药共有包括Bcl-2抑制剂APG-2575、第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351、原创双靶点Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252及MDM2-p53抑制剂APG-115四个在研新药,共获得美国FDA授予的11项孤儿药资格以及1项审评快速通道资格。
报告期内,公司与国家血液系统疾病临床医学研究中心达成战略合作,加码血液肿瘤领域的研究及临床开发。此外,公司通过与密歇根大学合作,开始涉足备受行业关注的PROTACs领域的研发。与生物技术及医药公司建立全球合作关系方面,报告期内,亚盛医药相继与阿斯利康血液研发卓越中心Acerta制药、默沙东(MSD)达成全球临床研究合作,探索多个疾病领域的联合治疗。2020年12月,公司全球战略伙伴UNITY抗衰老领域药物UBX1325顺利进入临床。
