此次若成功上市,百济神州有望成为中国首家在三地上市的生物药企,而截至2021年2月3日,百济神州港股最新市值为2521.05亿港元。
不过,如此高的市值,担得起投资人的期待吗?
巨亏81亿元,未弥补亏损243亿元
公开信息显示,百济神州2010年10月成立,是一家研究和开发靶向及免疫抗肿瘤药物的创新型生物科技公司。
截至招股书日,百济神州拥有的商业化产品及临床阶段候选药物共有47款,包括7款商业化阶段药物,5款已申报候选药物和35款临床阶段候选药物。
其中2款自主研发药物处于商业化阶段,分别为BTK小分子抑制剂百悦泽和PD-1单抗百泽安。
招股书显示,2017年至2020年9月30日,百济神州归母净亏损分别为-9.82亿元、-47.47亿元、-69.15亿元、-81.04亿元。截至2020年9月30日,百济神州累计未分配利润为-243.03亿元。
此外,据招股书,百济神州共有10家境内控股子公司、18家境外控股子公司,其基本业绩情况也不佳。
招股书显示,百济神州旗下的10家境内控股子公司基本上都是近几年成立,分布在北京、上海、广州等地,2020年前三季度共有9家出现亏损,其中1家虽实现盈利但较2019年业绩下降。
同样,百济神州境外控股子公司有5家未开展实际经营活动,5家业绩亏损,7家盈利,1家未公布业绩。
子母公司均出现不良业绩,百济神州未来发展堪忧。而究其原因,主要还是前期发力太猛,持续高投入的研发费用所致。
截至2020年9月30日,百济神州研发人员为1944人,占总员工比例的42.3%。
2017年至2020年9月30日,百济神州的研发费用分别为20.17亿元、45.97亿元、65.88亿元、66.03亿元,分别占营收的125.2%、350.88%、223.03%、452.66%。
另外据了解,百济神州核心产品之一百悦泽,于2019年11月才在美国开始商业化销售上市,且百泽安和百悦泽分别于2020年3月和6月才正式在中国开始商业化销售。而其主要竞争对手杨森的亿珂已于2013年11月,获得美国市场批准,2017年8月获得中国市场批准。
相较之下,百济神州并不具备产品先发性,其产品商业化道路才刚刚开始。
资金不足、竞争激烈、供应安全成痛点
据招股书,百泽安与百悦泽已实现商业化并取得收入,2020年前三季分别实现营收6.98亿元、1.63亿元营收。
然而除这两款产品外,百济神州目前仍有大量临床阶段候选药物,在研究进展之中。
而候选药物需完成药物早期发现、临床前研究、开发、审查、生产、商业化推广等多个环节,且各项环节均需资金投入,是一个投资大、周期长、高风险的过程。
鉴于目前百济神州还未实现盈利,且存在大额未弥补亏损,即便百济神州有意再研发其他项目,仅凭这两款核心药物带来的收入,目前远不足以支持其他产品研发投入,更别提未来实现商业化。
除资金不足外,百济神州还面临激烈竞争。
据弗若斯特沙利文数据,2019年全球癌症患者数量达1850万人,而全球肿瘤免疫治疗市场达到了290亿美元,并预计2024年将扩大至957亿美元。
而在中国市场,2019年肿瘤免疫治疗市场达74亿元,预计2024年将增长至979亿元,PD-1单抗市场规模达819亿元,BTK抑制剂市场达178亿元。
市场虽广阔,不过这也意味竞争与挑战将愈演愈烈。
公开资料显示,目前国产PD-1单抗药物企业除了百济神州外,还有百时美施贵宝的欧狄沃、信达生物的达伯舒、君实生物的拓益、恒瑞医药的艾瑞卡等。
而BTK小分子抑制剂市场,国内主要有杨森(强生)的亿珂、百悦泽以及诺诚健华的宜诺凯。百济神州在市场份额、市场推广和准入分销等方面均面临一定程度的市场竞争。
市场竞争之外,供应安全问题也成百济神州另一头疼问题。
招股书显示,2017年至2019年,新基作为百济神州供应商,其占比分别为5.92%、4.96%、9.63%。然而,一次安全检查不仅让百济神州与新基失之交臂,更是让百济神州深陷供应短缺之痛。
2020年1月,新基公司(现隶属于百时美施贵宝)ABRAXANE及其仿制药,在境外生产时因存在无菌控制措施不到位,被中国药监局暂停进口,后百时美施贵宝对中国大陆所有该产品存货,紧急召回整改,最终导致该产品在中国大陆供应短缺,百济神州业绩因此惨烈下滑。
截至2020年9月30日,百济神州主要供应商还有6家,其中,安进公司占采购总额比例居大头,为21.68%,采购金额达12.6亿元,而新基早已被划出。
2020年12月28日,百悦泽被纳入国家医保目录,将于2021年3月1日正式生效。
纳入医保或许在一定程度上可以帮助百济神州扩大产品商业化范围,但这也意味着该产品价格将会有所下调,百济神州未来在营收方面也将受到一定限制。
百济神州未来将走向何方呢?
出售海外权益多方融资
或许是在资金压力下,百济神州开始出售其海外权益。
2021年1月12日,百济神州宣布与全球制药巨头诺华,就其自主研发的PD-1抗体药物替雷利珠单抗,在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议,首付款高达6.5亿美元,总交易金额超22亿美元。
根据
