北京日报消息，记者日前从中关村生命科学园获悉，园区内企业泛生子自主研发的基于高通量测序（NGS）的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM近日获得了美国FDA授予“突破性医疗器械”认定。据悉，这是中国首家癌症精准医疗企业的早筛液体活检产品获此认定。
泛生子相关负责人表示，这一产品是基于高通量测序（NGS）的肝细胞癌早筛液体活检产品，适用人群乙肝病毒感染、肝硬化等肝细胞癌高风险人群。“通俗的说，肝癌高风险人群可以通过定期抽血检测，尽早发现肝癌病症，展开治疗。对于绝大多数癌症来说，只要及时发现，不仅治愈率大大提升，患者还可以节约巨额治疗费用。”
在此次获得美国FDA“突破性医疗器械”认定后，今后HCCscreenTM上市申请也将得到优先审核。获批后，该产品将被美国医疗保险和医疗补助服务中心的联邦医疗保险覆盖。
