辉瑞公司(NYSE:PFE)宣布,在抗击全球新冠病毒疫情的斗争中取得了重要进展。根据初步筛选分析的结果,已证实一种先导化合物及其类似物有可能是新冠病毒的高效抑制剂。初步数据表明,这种先导蛋白酶抑制剂对新冠病毒具有抗病毒活性。
因此,辉瑞将开展临床前期的验证性研究,包括进一步的抗病毒分析和评估先导分子在临床静脉给药方面的适用性。与此同时,公司还在进行材料投资,以便把启动先导分子的潜在临床研究日程加快到2020年第三季度,比先前预估的提前三个月甚至更早,前提是完成临床前期的验证性研究并取得积极成果。
辉瑞董事长兼首席执行官艾伯乐博士表示,本着辉瑞公司践行五项承诺的精神,正在通过与行业伙伴和学术机构的合作,研发可预防和治疗新冠病毒感染的新方法,以积极应对这一公共卫生挑战。
据介绍,除了进行抗病毒化合物的筛选外,辉瑞公司与BioNTechSE签署了一项全球合作协议,以根据基于mRNA的新冠病毒疫苗计划共同研发BioNTech公司预防新冠病毒感染的潜在疫苗。
另外,为共享有助于缓解新冠病毒疫情的信息,辉瑞公司的研究人员将在《临床药理和治疗》上发表一篇综述文章,以评估阿奇霉素作为一种具有抗病毒特性的制剂的体外和临床数据。这篇可公开获取的综述,可能有助于阿奇霉素今后用于新冠病毒的相关研究。阿奇霉素未获得治疗病毒感染的批准。
据悉,辉瑞公司与利物浦热带医学学院呼吸道感染临床研究小组正在开展两项新研究,以深入了解有关肺炎链球菌与新冠病毒的相互作用。辉瑞有望在未来几天内与利物浦达成一项研究合作协议,以便为这项研究提供资金和实验室实物测试方面的支持(SAFER研究和FASTER研究),将有助于证明新冠肺炎患者罹患肺炎球菌性肺炎的风险是否也更高,以及同时感染两种肺炎是否将导致更严重的疾病和更差的结果。SAFER研究将在皇家利物浦医院招募100名医护人员,并考察新冠病毒的感染率和肺炎球菌定植的动态。FASTER研究将从皇家利物浦医院的传染病病房,招募400名怀疑患有新冠病毒的患者。报名目前已经开始,预计在未来几个月内获得数据。
预计本周晚些时候将在意大利,就托法替布——口服Janus激酶(JAK)抑制剂在患有新冠病毒引起的间质性肺炎患者中的应用,开展一项由独立研究机构发起的二期研究。这项研究由辉瑞公司资助。
辉瑞公司还在与其他机构讨论更多的研究项目,涉及托法替布和未来研发产品线中的其他免疫调节剂。这项研究基于以下假设:JAK抑制剂可通过抑制参与免疫介导炎症反应(可能导致肺部损伤)的基本细胞因子的信号转导,来减轻新冠肺炎患者的系统性和肺泡炎症——这些炎症导致了新冠肺炎患者的产生急性呼吸道窘迫综合症。值得注意的是,托法替布目前尚未被批准用于此用途,并且不得用于活动性的严重感染患者。
“虽然这项工作通常需要花费数年时间,但我们正在努力寻找各种机会以节省时间,而且尽可能采用并行、而不是串行/线性的工作方式,”辉瑞首席科学家兼全球研发及医学总裁MikaelDolsten表示。
