中证网讯中国细胞治疗生物科技公司西比曼生物科技集团(NASDAQ:CBMG)9月27日宣布与诺华公司达成战略许可和合作协议,负责在中国生产和供应CAR-T细胞疗法Kymriah。
根据双方合作协议,西比曼将以每股27.43美元的价格向诺华公司出售约9%的股权,获得4000万美元的股权收购款。诺华公司将在全球范围内获得某些西比曼CAR-T相关技术的某些免版税知识产权。
合作协议还表明,西比曼将主要负责CAR-T细胞疗法Kymriah的制造工艺,诺华公司将主要负责中国的分销、监管和商业化方面的工作。西比曼将获得基于净产品销售额的个位数逐步上升百分比合作付款,并将从诺华公司获得制造成本的加成。
Kymriah是一种CAR-T的免疫细胞疗法,由宾夕法尼亚大学和诺华公司共同研发。去年8月份,美国FDA批准CAR-T疗法Kymriah治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病、且病情难治或出现二次及以上复发的25岁以下患者,是历史上批准的首款CAR-T细胞产品。今年5月2日,美国FDA批准了诺华的CAR-T细胞治疗药物Kymriah第二个适应症,以用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。
对于此次合作,西比曼首席执行官刘必佐表示,Kymriah目前是一种获得美国、欧盟和加拿大认可的、用于治疗两种难以治疗癌症的转化治疗方案,中国的需求患者人数居于全球之首。公司希望与诺华公司一起,为中国患者带来首例CAR-T细胞疗法。此外,公司还将继续专注于开发西比曼一系列入疫肿瘤治疗方案。
诺华肿瘤事业部细胞与基因分部高级副总裁兼全球主管帕斯卡尔塔永(PascalTouchon)表示,与西比曼在中国展开合作,能够提升Kymriah制造能力,以期让更多需要治疗的患者能够顺利获得这种创新型一次性治疗方法的机会。
据了解,西比曼已经布局完成了在北京、上海、无锡三地的GMP设施,总面积7万平方英尺,拥有22条独立的细胞生产线,其设计和管理均符合中国和美国的GMP标准。
