每年的国家医保目录调整都能引发社会广泛关注。
近日，2023年医保目录调整迎来了新的进展。根据国家医保局发布《关于公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》(下称“公告”)，国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查。
公告明确，2023年7月1日9时至2023年7月14日17时，共收到企业申报信息629份，涉及药品(通用名，下同)570个。经审核，390个药品通过初步形式审查。与2022年相比，申报药品数量有一定增加。
按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，形式审查只是其中之一。一个药品通过了初步形式审查，并不表示其已进入医保目录，仅代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格。
有一些价格较为昂贵等明显超出基本医保保障范围的药品通过了初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要经严格评审程序，然后独家药品需谈判、非独家药品需竞价，只有谈判或竞价成功后才能被纳入目录。
根据国家医保局统计，2022年，基本医疗保险基金(含生育保险)总收入、总支出分别为30697.72亿元、24431.72亿元，年末基金累计结存42540.73亿元。2023年一季度基本医疗保险基金(含生育保险)总收入9100.48亿元，同比增长9.5%，基本医疗保险基金(含生育保险)总支出5577.45亿元，同比增长21.7%。得益于药品带量采购和DRG/DIP支付改革的推进，医保基金整体运行平稳，“腾笼换鸟”为医保目录扩容给创新药进医保留下了更多的空间。
目前，创新药加速获批临床应用，药品在上市后也很快被纳入医保目录，这也意味着对于创新药来说，医保目录入口门槛有所放宽，医保愿意给予创新药更多的准入机会，聚焦未被满足的临床需求。但一方面是迫切的临床需求，另一方面是医保资金有限的现实，如何平衡创新药研发投入、收益以及降价的幅度也成为行业关注的焦点。
“网红”产品进初审名单，通过初步形式审查的目录外药品名单中有包括多款热门肿瘤药，除了复星凯特阿基仑赛注射液和药明巨诺瑞基奥仑赛注射液在内的“百万一针”CAR-T“网红”药物之外，恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗、信达生物信迪利单抗这4款国产PD-1也出现在初审名单中。
一直以来，CAR-T的医保准入成为多方聚焦的重点。根据复星医药2022年财报，截至2023年1月末，阿基仑赛注射液共计开具300张处方。按照其120万元/针的定价来估算，该疗法自上市至今的1年半时间内产生的销售收入约为3.6亿元。药明巨诺2022年财报则显示，其全年收入为1.46亿元，主要来自瑞基奥仑赛注射液，该药2022年一共开具165张处方，完成141例患者的回输。
实际上，阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液曾分别于2021年和2022年进入初审名单，但最终未纳入医保。对此，有相关人士对，在国内，目前CAR-T药物纳入医保仍存在困难，CAR-T降价仍然具有想象空间。
上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王黎教授在接受，临床上CAR-T是一种选择，其临床研究对患者有很严格的筛选标准，要完全符合标准才能够进入临床研究，比如对一些有并发症或者有一些器官功能不全的患者，他们就很难达到临床研究的标准。但在商业化层面，CAR-T疗法价格比较昂贵，所以需要更多社会力量的支持，比如沪惠保这样普惠性商业保险，可以大大降低患者的经济压力。
诺和诺德司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽注射液这两款市场备受关注的“减肥神药”也在初审名单中，不过，目前，诺和诺德司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽注射液在国内获批的适应症皆为糖尿病。根据诺和诺德2023年上半年度财务报告，报告期内，诺和诺德净销售额为1076.67亿丹麦克朗，上年同期为832.96亿丹麦克朗，同比增29%;净利润为392.42亿丹麦克朗，上年同期为275.28亿丹麦克朗，同比增43%。其中，司美格鲁肽注射液，销售额为120.81亿丹麦克朗(约17.81亿美元)，同比大涨363%。
基于此，诺和诺德上调了全年利润和销售预期。诺和诺德目前预计2023年以当地货币计算的营业利润增幅将在31-37%之间，销售额增长则在27-33%之间，均高于之前预测的28-34%和24-30%。该公司首席执行官LarsFruergaardJorgensen在一份声明中表示，基于市场对糖尿病和肥胖治疗药物的强劲需求，诺和诺德上调了年度业绩预期，公司现在服务的患者比以往更多。
在我国，2021年4月，国家药监局批准司美格鲁肽注射液0.5毫克、1毫克预充注射笔上市，用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。同年12月3日，据国家医保局公告，诺和诺德生产的司美格鲁肽注射液被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。医保谈判后，1.5毫升的降至478元/支，3毫升的降至890元/支。
而在今年6月3日，国家药品监督管
