近日，工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称《规划》)。为便于理解《规划》内容，做好贯彻实施工作，现将有关内容解读如下。

一、《规划》编制背景

医药工业包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。

“十三五”以来，在党中央、国务院的坚强领导下，在各方的共同努力下，我国医药工业取得了突出成绩，发展基础更加坚实，发展动力更加强劲，整体发展水平跃上新台阶，产业创新取得新突破，供应保障水平不断增强，国际化步伐不断加快，在新冠疫情防控中做出了突出贡献。但制约行业发展的问题依然突出，前沿领域原始创新能力还有不足，协同发展的产业生态尚未形成，小品种药仍存在供应风险，仿制药、中药、辅料包材等领域质量控制水平有待提高，高附加值产品国际竞争优势不强等问题需加快解决。

“十四五”时期，医药工业发展的内外部环境面临复杂而深刻的变化，健康中国建设全面推进，卫生健康事业从以治病为中心向以人民健康为中心转变;以国内大循环为主体、国际国内双循环相互促进的新发展格局加快形成，国内医药市场进入高质量发展阶段;新一轮技术变革和跨界融合加快，数据与人工智能等深度融入医药工业发展各环节，变革性新药创制技术和创新疗法、新型药物不断出现。新发展阶段对医药工业提出更高要求，医药工业亟需加快质量变革、效率变革、动力变革，为构建新发展格局提供有力支撑。

面对新形势新要求，为推动我国医药工业向创新驱动转型，并加快实现高质量发展，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，工业和信息化部等九部门联合编制了《规划》。

二、《规划》主要特点

(一)覆盖面进一步拓宽。与“十三五”时期的《医药工业发展规划指南》相比，《规划》编制部门增加了应急管理部、国家医保局、国家中医药管理局，并进一步充实了相关工作任务。

(二)突出重点发展任务。在对标对表国家“十四五”规划等重要文件基础上，《规划》聚焦产业高质量发展，坚持问题导向，将产业创新、产业链、供应保障、制造能力、国际竞争等重点任务单独成篇，提出了“十四五”期间推动医药工业发展的重点任务，增强了《规划》的指导性。

(三)坚持统筹发展和安全。新冠肺炎疫情以来，相关部门承担了疫情防控多项重点任务。《规划》在全面总结相关工作经验的基础上，深入研究医疗物资保障等重点工作，提出了增强供应保障能力等重点任务，并编写了疫苗和短缺药品供应保障工程等专栏。

(四)增加了展望2035年相关内容。根据当前我国医药工业创新能力和产业规模快速提升的现状，《规划》认真分析预判了未来发展趋势，提出2035年我国医药工业远景目标，并对产业创新、满足群众用药需求等方面进行了展望。

三、《规划》总体要求

《规划》坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，立足新发展阶段，贯彻新发展理念，构建新发展格局，落实制造强国战略，全面推进健康中国建设，以推动高质量发展为主题，以深化供给侧结构性改革为主线，统筹发展和安全，全面提高医药产业链现代化水平，实现供应链稳定可控，加快创新驱动发展转型，培育新发展新动能，推动产业高端化、智能化和绿色化，构筑国际竞争新优势，健全医药供应保障体系，更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。

《规划》按照生命至上、创新引领、系统推进、开放合作的基本原则，提出了未来5年的发展目标和15年远景目标。到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新动力增强，产业链现代化水平明显提升，药械供应保障体系进一步健全，国际化水平全面提高。到2035年，医药工业实力将实现整体跃升;创新驱动发展格局全面形成，产业结构升级，产品种类更多、质量更优，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。

《规划》提出了六项具体目标。

一是规模效益稳步增长。在全面分析“十三五”期间医药工业规模效益指标的基础上，综合考虑国内外技术发展、政策变化等因素，《规划》提出“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右，行业龙头企业集中度进一步提高。

二是创新驱动转型成效显现。“十三五”期间，大量传统制药企业加快创新转型，创新创业型企业明显增多，进入临床阶段的新药数量和研发投入大幅增长。“十四五”期间将有一大批医药创新成果完成临床研究和申报上市，医药工业也将持续加大创新投入、加快创新驱动转型。《规划》提出，“十四五”期间全行业研发投入年均增长10%以上;到2025年，创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加。