专访乐城管理局局长顾刚:自贸港医疗机遇何在?
时间:2021-04-19 00:00:00来自:中国经营报字号:T  T

4月8日,国家发改委、商务部联合发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的特别措施》(以下简称“《特别措施》”)。这是国家支持海南自贸港建设的又一个重大政策红利。

其中,对于“创新医药卫生领域市场准入方式”,《特别措施》提出7条措施,其中有4条与博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城”)紧密相关。

乐城是我国第一个也是目前唯一一个“医疗特区”,于2013年由国务院批复设立,近两年发展走上“快车道”,目前已成为世界级创新药械进入中国的门户。同时,作为国家试点地,乐城临床真实世界数据应用试点工作也取得丰硕成果。多项政策叠加,乐城吸引了众多国际高水平医药企业、医疗机构集聚发展。

同时,乐城既是海南自贸港的重要先行区,也是我国医疗卫生体制改革先行先试的重要区域。也因此,乐城的创新探索,也对我国医疗体制改革未来的风向会有重要意义。

在此次国家支持海南自由贸易港建设的又一个重大政策红利下,乐城的产业发展将迎来哪些变化?为何多项政策落户乐城?先行先试的目标是什么?就上述问题,4月8日晚,博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚接受了《中国经营报》记者的专访。

电子处方中心是平台安全是核心

《中国经营报》:此次《特别措施》最受关注的,是在乐城建立海南电子处方中心。为何会选在乐城?海南电子处方中心要解决哪些问题?

顾刚:很多互联网头部企业等都曾做过电子处方药,但数据安全问题当时也曾受质疑,现在看来,这种担忧是有先见性的。大家都很关注患者隐私保护、数据企业化之后的滥用等问题,个人健康的数据安全问题更加敏感,电子处方药就暂停下来了。但去年以来的疫情中,大家发现,对电子处方药还是有必要发展。

之前国家发改委、国家卫健委等部门也提出,还是要推动改革往前走,但是步子又不能迈得太大,要稳健。

乐城有一个好处,就是它是一个狭小的园区,同时乐城近两年在创新药械的使用中发现,二次复诊或将药品带离园区后的患者,在随访和治疗的过程中,网上购买处方药这个需求就变得更加迫切,可以减轻患者负担。但又不能只为了解决乐城的问题,所以就设想在乐城做一个电子处方中心,以海南区域为试验田,做个尝试。

海南和乐城具有试点的独特优势,包括海南自贸港以后会更加开放,海南人口基数没有那么多,医疗机构也没有那么多,而乐城本身又是一个国际医疗先行先试区。

电子处方中心下一步开放的重点,就是要在电子处方药和互联网化上进一步做一些试点。这其中的安全包括两方面:一是用药安全,一是信息安全。

《中国经营报》:电子处方中心具体将怎么运作?乐城将采取哪些措施来保障用药安全?

顾刚:电子处方中心是一个平台,目前看本身未必要销售药品,它对接的是互联网医院、医疗机构、各类处方药销售平台等。

下一步,电子处方中心要做的是把更多的互联网医院嫁接进来,把公立医院资源嫁接进来,让医院、医生可以在网上开具处方,电子处方中心作为监管、追溯、论证的平台,来论证什么样的医生有资质开具电子处方、药是不是正品、药品的流转是靠哪些企业、药品是不是真实到了申请的患者手中等。电子处方中心作为一个平台,就是要让所有相关的机构在这个平台上发挥作用。

电子处方中心是一个严肃的新生事物,也在不断征求各方特别措施,这不是光靠乐城就能做的事情,包括卫健委、药监局、市场监管局等都会共同来做。

乐城在保障用药安全方面有自己的优势:乐城能使用特许药械,这是卫健委和药监局通力合作的结果,两个部门的职责有重叠但又区分严格,到今天在乐城已实现无缝衔接。乐城设立了全国首个由卫生部门和药监部门共同设立的医疗药品监管机构,这对后续电子处方药的互联网化的监管更有利。此外,乐城建立了特许药械追溯管理平台,能够对药械进行全流程追踪,对每一个处方药进行全流程追踪,包括流转、使用等,目前该平台开发完毕,并投入使用。

因此,将来通过乐城一系列政策的叠加,一是可以把药监局和卫健委的职能更好地衔接;二是通过追溯管理平台实现电子化的追踪,对处方药的开具和使用之后的信息能有效地登记,进行事前事中事后的监管。

《中国经营报》:海南电子处方中心辐射范围有多大?建设是否有时间表?

顾刚:电子处方中心虽然是在海南先行先试,但是具体的细则,接下来还要再研究探讨。其实最早国家发改委在提出这个设想的时候,希望处方中心是全国性的,但毕竟这是一个新生事物,且海南在系统集成能力上可能还是弱一点,害怕一下子放开管不住,就采取了先行先试。海南先行先试是比较好的,如果试点好了,海南电子处方中心会升级为全国的,或者是其他地区会复制乐城的模式,这都需要未来国家层面进行顶层设计。

国家没有给我们明确的时间表,但总体上我们压力还是很大的,要尽快完成对平台的论证等工作。

我们希望让患者安全、方便用药的同时,也不能让平台成为滥用药的通道。这就需要各方广泛参与平台搭建,前期几个月的时间需要多层面

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