医疗器械又迎“新丁”。

6月8日，深交所公告显示，主攻疝与腹壁外科医械的北京天助畅运医疗技术股份有限公司创业板IPO申请成功过会，预计募集资金5.7946亿元。

不久前，“手术动力第一股”西山科技(688576.SH)在科创板成功上市，腔镜手术机器人思哲睿的科创板上市申请也成功过会。

更多的创新医疗器械企业IPO在路上。

今年1月，专注于手术机器人赛道的精锋医疗二次递表港交所主板;3月，微创腔镜手术机器人系统高新技术企业术锐机器人同中信证券签署上市辅导协议;CT系统设备及软件研发、生产和销售的企业赛诺威盛科创板IPO申请获得受理;4月，人工心脏产品高新技术企业核心医疗上市辅导备案登记获证监局受理，辅导机构为华泰联合证券;神经介入领域创新医疗器械企业艾柯医疗科创板IPO申请获得受理。

5月，心血管器械公司微创医疗(0853.HK)宣布拟分拆微创心律在港交所主板上市;6月，国产全磁悬浮人工心脏公司苏州同心医疗开始上市辅导，辅导机构为中金公司，其股东方包括中金启德、人保资本、红杉中国等。

近期医疗器械IPO确实比较集中，这与当前的市场环境有关。港交所、上交所都出台了便利医疗器械企业上市的规则，尤其是为未盈利的创新医械公司上市提供了便利。

“创新医械行业在快速发展，去年国家药监局批准了55个创新医疗器械，相比往年大幅增长。”华南一家专注医药行业的私募机构投资总监受访表示。

风潮近年来，创新医疗器械快速增长。

2022年，国家药监局共批准创新医疗器械55个，同比增加57.1%。截至2023年5月11日，国家药监局批准的创新医疗器械产品数量达到202个。

根据国家统计局数据，2023年一季度，中国医疗器械行业的总收入为2368.3亿元，同比增长18.7%。其中，医疗器械制造业的收入为1279.5亿元，同比增长23.8%。行业呈现高速发展态势。

国内一大批创新医疗器械公司快速成长，并在资本市场系列利好政策的支持下，加快了资本化进程。

2018年，港交所新增第18A章，允许未盈利和没有收入的生物科技公司上市，不过这一轮上市潮主要集中在生物药、创新药企，医疗器械公司并非主流。

2022年6月10日，上交所发布并施行了《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》，支持尚未形成一定收入规模的硬科技医疗器械企业在科创板发行上市。

根据其规定，按照此标准上市的企业需满足“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。

在部分市场人士看来，该措施有望推动创新医械企业复制biotech上市潮的繁荣景象。

根据21世纪经济报道记者不完全统计，2022年下半年以来，至少有13家医械企业已递交过上市申请。其中，A股IPO在审企业中，采用“科创板第五套上市标准”的创新医疗器械企业共6家，拟募资规模合计88.58亿元。

今年以来，正雅齿科股份有限公司签署了上市辅导协议，信立泰医疗器械则在近日完成了辅导验收，辅导机构为中金公司。

一名资深创新医械行业第三方服务机构人士对本报记者坦言去年科创板明确器械第五套指引，确实给符合条件的公司带来了更便利的上市机会。

不过，该人士也指出：“大多数公司不会刻意选择IPO的时点，主要是希望资本市场方面能更好的匹配公司运营发展的节奏。比如公司有核心产品已经取得药监局注册，进入了商业化的高速发展期，对接资本市场将更有利于品牌搭建，规范公司运营;同时，利用资本市场的支撑，可以进一步扩大生产规模，为深度推进管线产品的研发及商业化工作打下坚实的基础。”

截至目前，A股市场医疗器械上市公司数量已达到了121家，其中微电生理-U(688351.SH)是科创板新规后首家以“科创板第五套上市标准”上市的医疗器械企业。

共性从申请情况来看，当前IPO在审企业商业化进程均较慢，大部分企业尚无营收，而这与当前国内创新医械公司的发展阶段相匹配。

以科创板在审的6家采用第五套上市标准的创新医械企业为例，刚刚过会的思哲睿报告期内仅有偶发性收入，2020年-2022年累计亏损约3.7亿元，直至今年第一季度，因核心产品康多机器人SR1000实现了两台销售，分别于黑龙江中医药大学附属第一医院及四川省泌尿外科医院完成了装机验收，有望实现销售收入，打破商业化0进展的局面。

心脏瓣膜疾病领域医疗器械研发企业捍宇医疗，主攻髋关节置换手术机器人的键嘉医疗因产品尚未实现商业化，目前处于0收入状态，而专攻神经介入领域的艾柯医疗则由于核心产品在2022年才陆续获批，尚处于商业化初期阶段，去年报告期内仅实现营收90.09万元。

此外，选择科创板第二套上市标准的CT设备及医学影像设备商赛诺威盛，由于基础型CT产品(64排以下)已经实现了商业化，2020年、2021年及2022年1-9月，实现营收分别2.03亿元、2.69亿元和2.08亿元，但由于高端的128排/2