智翔金泰：专注抗体药物发现技术力争成为全产业链运营生物制药公司
——重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事长单继宽先生
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事、首席科学官刘志刚先生
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事、总经理常志远先生
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事、董事会秘书李春生先生
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事、财务总监刘力文先生
海通证券股份有限公司投资银行总部执行董事、保荐代表人王永杰先生
海通证券股份有限公司投资银行总部总监、保荐代表人刘丹先生
经营篇
问：公司的主营业务是什么?有哪些主要产品?
单继宽：公司是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业，专注于单克隆抗体药物的研发、生产及商业化，拥有从抗体分子发现、工艺开发与质量研究、临床前研究、临床研究到产业化实施的抗体药物全产业链布局。公司在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。
问：公司有多少子公司?
单继宽：截至目前，公司共有2家全资子公司，分别为智翔(上海)医药科技有限公司、北京智仁美博生物科技有限公司。其中，上海智翔的业务定位为承担抗体药物的工艺开发与质量研究及部分临床研究工作;智仁美博的业务定位为承担抗体药物的靶点发现、分子发现研究工作。
问：公司的在研产品进展如何?
单继宽：截至目前，公司1个产品(1个适应证)已提交新药上市申请，7个产品(11个适应证)已进入临床研究阶段，另有4个产品处于临床前研究阶段。
问：公司有哪些技术平台?
单继宽：在源头创新方面，公司建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台等两个技术平台。同时，在药物开发环节，公司建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。
问：公司的研发模块及研发流程有哪些?
常志远：公司根据研发业务流程建立了四个研发模块，分别为早期发现、工艺开发与质量研究、临床研究和工艺放大与验证研究。公司的研发流程涵盖新型抗体药物候选分子发现阶段、工艺开发与质量研究阶段、临床研究申报阶段、临床研究阶段、工艺放大与验证研究阶段以及新药上市申报阶段。
问：公司产品的产业化情况如何?
单继宽：公司抗体产业化基地位于重庆国际生物城，一期工程于2019年建设完成，同年8月获得重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，初步具备商业化生产能力。截至目前，公司抗体产业化基地已建成2个原液生产车间(2*2000L和2*200L)、2条制剂生产线(西林瓶和预充针)及质量检测中心、多功能仓库、公用工程系统等投入使用，先后完成5个产品共35批次原液、48批次制剂商业化规模试生产或无菌模拟验证。同时，公司建立了完善的质量管理体系与生产安全风险管控管理体系，确保产品质量的安全性、有效性和质量可控性以及公司持续安全生产。
问：公司目前的商业化生产情况如何?
常志远：目前，公司产品仍处于研发阶段，所生产的样品仅用于临床研究和前期研究，并未实现自有产品的商业化大规模生产。
在后续新药生产准备方面，公司在研产品的临床研究样品均为自主生产。截至目前，公司已经建成4400L(2*2000L和2*200L)抗体原液生产规模和两条制剂生产线，预充针灌装生产线产能为182万支/年，西林瓶灌装生产线产能为500万支/年。
问：公司拥有的专利情况如何?
常志远：截至目前，公司及其子公司共拥有28项中国境内专利，其中22项为发明专利、6项为实用新型专利;8项境外专利，全部为发明专利。
问：公司目前的营业收入情况如何?
刘力文：2020年、2021年以及2022年，公司营业收入分别为108.77万元、3919.02万元和47.52万元，均为其他业务收入。公司尚无产品上市销售，无主营业务收入。其他业务收入主要是技术服务收入、转授权收入和少量原材料销售收入。2021年，公司其他业务收入大幅增长，主要是本期签署大额技术服务合同并执行完毕所产生。
问：公司的研发投入情况如何?
刘力文：公司的研发费用主要包括临床试验费、人员人工、技术服务费、材料费、折旧及摊销、燃料动力费、商业许可费等。2020年、2021年以及2022年，公司研发费用分别为23586.50万元、29531.88万元和45449.43万元，研发投入金额较大。持续的研发投入，保证了公司各在研项目的平稳、高效推进，并促进了公司各研发平台的建设与强化。
问：公司经营的稳定性如何?
李春生：公司主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员稳定，最近两年内主营业务和董事、高级管理人员及核心技术人员均没有发生重大不利变化;控股股东和受控股股东、实际控制人支配的股东所持公司的股份权属清晰，最近两年实际控制人没有发生变更，不存在导致控制权可能变更的重大权属纠纷。
公司不存在主要资产、核心技术、商标的重大权属纠纷，重大偿债风险
