目前,国内的新药研发高度同质化、商业化能力较弱,且在支付改革深化、国际关系变革、投资热度降温等多重因素的叠加下,创新药赛道的优胜劣汰更加趋于明显。“内卷、创新、出海”成为了行业人士提及最多的关键词。那么,如何才能迎接挑战,实现破局?
对此,百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨在接受21世纪经济报道记者专访时表示,近几年生物制药的蓬勃发展由两大因素起了很大作用:一方面,2015年国家药监局医药准入和注册制度的大幅度改革推动;另一方面,国家医保政策从过去对创新药每五年评审一次到现在每年一次,对加速创新药市场化起了巨大的决定性作用。
“医药工业由政策导向,特别是创新药研发的前期投入巨大,对于医药产业而言,政府给政策往往比给补贴更重要,如果缺乏政策支持会使得从业者对市场前景丧失信心。所以,如何营造一个让生物制药蓬勃发展的政策环境、生态环境?这是让医药企业有信心、有动力继续投入创新的关键,更是生物制药产业生死攸关的节点。”吴晓滨说。
以政策为导向一款创新药的成功研发离不开政策、制度以及资本的全方位支持。近年来,受益于药政改革,我国生物医药企业创新能力持续增强、创新成果不断落地,政策的明确导向也使得不少投资人索性重点布局医药产业。
随着“十四五”规划的出台,国家政策将进一步引导生物医药企业在境内资本市场上市。2022年科创板IPO事件数占比达28%,已取代美股和港股成为中国医疗健康领域IPO的首选。
吴晓滨指出,生物科技产业是一项系统性、战略性、复杂性、长期性的工程,创新药的研发有其特殊性,如果没有前期的持续投入,就无法带来持续的研发创新。因此我们生物科技行业的发展尤其需要和资本有效结合,进而“催化”创新,促进研发成果的落地和转化。
近年来,包括港交所18A制度、科创板注册制等一系列包容性政策和改革举措的出台,为一批优质的科创企业的上市提供了有力的支持。资本市场能够更加开放地有条件地允许和欢迎未盈利的生物科技企业上市,可以使得一大批具备优质创新基因、国际化潜力的生物科技企业,能够在资本市场中收获更多市场关注和资金支持,更汇聚了一批专业投资者,为医药产业的创新和产业升级注入了活力。
“这不仅带动了产业集群效应和国际竞争力的提升,也大大助力了生物科技行业的良性发展。在政策、资本等多重利好因素的持续催化下,我们相信,未来国内资本市场对生物科技行业的培育作用会更加明显。”吴晓滨认为,国家已经在“十四五”战略规划和远景目标纲要中提出,要“推动生物技术和信息技术融合创新,加快发展生物医药等产业,做大做强生物经济”,随着这些改革制度的深化,将有力地推动我们国家生物科技产业的持续发展,为经济增长增添新动能。
百济神州也正是伴随着这些政策及措施出台不断成长,可以说,正是在资本市场的支持和鼓励下,进一步推动了百济神州在研发和商业化以及国际化方面的进展。2018年登陆港交所时,百济神州的商业化才刚起步,还在进行国际化的布局,而到了2021年登陆科创板时,百济神州不仅成为全球首家A+H+N三地上市的生物科技公司,更实现了全球的业务迅速拓展。
“这个过程中我们深切体会到,一家生物科技公司的成功,需要自身的努力,也离不开政策、制度以及资本的全方位支持。百济的案例和发展路径论证了,具备创新努力的生物科技企业,有机会在市场中收获关注和合理的市场反馈,为后续进一步的研发和可持续创新注入活力。”吴晓滨说,我们也要看到,生物科技领域有别于其它一些行业,还需要耐心和长期的科研投入,凭借差异化的研发创新成果赢得竞争力。而要想培养出伟大的世界性药企,没有捷径可走,必须建立起国际化的竞争优势,也必须有长期主义的格局和决心。
围绕创新转型2022年对于中国的创新药行业是尤其艰难的一年,很多小型Biotech遇到了现金流紧张的问题,甚至有声音呼吁Biotech需要江湖救急。因此,在各行各业都在强调创新之际,也不得不思考一个话题:到底该如何正确地实现创新?又该怎样合理地完成市场转化?如何应对因创新随即带来的市场挑战?
作为领先的生物科技企业,百济神州也希望对产业的良性发展带来正面和积极的影响,敢于改变行业现状,继续助力推动创新医药的转型升级。吴晓滨表示,产业和资本市场的发展存在一定的周期性,过去几年中,我们看到生物科技企业在港交所等资本市场的表现有一些波动,但这也是产业发展过程中的常态,并不代表生物医药板块的长期趋势。
实际上,从整体发展情况来看,资本市场对生物科技板块依旧十分重视,总体的市场规模也相比五年前有了大幅的增长,尤其是在新政的推动下,未盈利公司在港股上市形成了规模效应。目前,无论是18A还是科创板,已经成为了生物科技公司上市主要考虑的聚集地,形成了良性的规模效应。
“这也让我们感受到资本市场对于提升生物科技创新能力、加快高质量发展的决心和信心。总体而言,我相信生物科技产业做大、做强,仍大有可为。”吴晓滨说,对于企业而言,最重要的还是坚定创新,专