11月29日,国家组织冠脉支架带量采购协议期满后接续采购申报信息公开大会召开,各申报企业开始递交申报材料,经公证人员审核后,会议工作人员在10时公布了企业申报信息。此次接续共有3696家医疗机构参与报量,相比第一批集采增加了1288家,医疗机构共填报需求量186.5万个,是第一批集采的1.7倍,体现出医疗机构对集采政策的高度认同。
值得注意的是,本次冠脉支架接续采购由国家统一组织开展,针对其举措背后的考量,中国药科大学国际医药商学院路云分析认为,由国家统一组织开展冠脉支架接续采购工作,能够节约行政成本,降低企业多地奔波投标的成本。其次,能够规范续约工作。耗材集采相较于药品开展较晚,并未出台与接续相关的规范性文件,由国家组织可以尽可能杜绝地方接续不规范、不统一的情况出现。最后,能够稳定价格水平。
头豹研究院医疗行业资深分析师钟琴在接受21世纪经济报道记者采访时也指出,本次冠脉支架接续采购由国家统一组织开展,具有多重优势,一方面,首次集采是国家组织,目前冠脉支架采购没有“选省”规则,全国规则执行只有一个中选价格,这样可以保证全国各地区处于一个价格水平,最大程度稳定集采价格;另一方面,也可以节约政府和企业成本。企业集中投标,政府集中对接推进采购进程,可以减少各地政府和企业工作量,提升行政效率。
“集采是基于‘招采合一,量价挂钩’原则展开的,国家组织的采购量级比省级等要大,在规模效应大的情况下,企业更有意愿争抢入局,采取‘以价换量’的策略占领市场份额。”钟琴说。
接续采购规则趋完善从官方信息来看,本次接续采购简化了采购规则,规定报价不高于最高有效申报价即可获得拟中选资格,最大限度地保障了企业均能够获得中选资格。在简化接续规则的同时,又通过梯度分配约定采购量促进企业充分竞争,充分发挥集采“量价挂钩、以量换价”的效应,引导企业合理降价以获取更多的约定采购量。
此外,本次接续采购简化了未中选产品与新获批产品的进入通道,未中选产品与新产品只要接受最高有效申报价,即可在下一协议期内参与集采,无需再次开展接续工作,极大地简化了接续流程,同时也给予了未中选产品充分机会。
路云分析指出,除了由国家统一组织以外,此次接续还存在三方面的特点:
一是,规则设置简明易懂,分量规则体现量价挂钩。此次接续只需接受798元,即支架集采最高中选价即可中选。但为了竞争充分,对约定采购量进行梯度分配,对中选顺位靠前的企业予以倾斜,对中选顺位靠后的企业适当约束。确定A、B、C三类的价格区间,不同类别的企业带量比例不同,充分体现“量价挂钩、以量换价”的原则。
二是,采购周期加长,在稳定中选企业预期的同时,为未中选和新产品开辟快速准入通道。为了引导社会形成长期稳定预期,此次接续将采购周期由2年延长至3年,给予中选企业长期预期,鼓励企业合理降价以获得稳定的市场份额。同时,考虑到冠脉支架更新迭代周期较短,又为未中选及新产品开辟了快速准入通道,鼓励未中选和新产品在下一采购周期接受798元以参与到集采中,无需等待下一次接续工作的开展。在简化接续流程的同时缓解了新产品赶不上国采的困境,推动临床向高质量发展。
三是,新增伴随服务报价,价格组成更为精准合理。此次接续规定报价需包括产品报价及伴随服务报价,且为伴随服务设置50元的最高有效申报价。将伴随服务价格从产品价格中剥离出来,不仅提高了价格精度,同时也规范了伴随服务标准,进一步保障了伴随服务的质量。此外,也保障了企业的合理利益,提高企业提供伴随服务的积极性,保证支架在临床使用上的稳定。
钟琴也分析指出,从本次冠脉支架采购的特点来看,冠脉支架的采购周期由2年延长至3年,采购周期上的调整,从行政端看,降低了开展采购工作的频率,从而节约了行政成本;从企业端看,采购周期的延长引导着企业在更长一段时间内对市场格局形成稳定预期,这样也促使企业有更多精力和时间投入到产品的研发创新中,最终推出质量更优,价格更亲民的产品上市。另外,在采购量上,约定采购量比例有所提升,本次冠脉支架接续工作,将约定采购量比例由80.0%提升至95.0%。此举把更多的量纳入集采,增加以价换量的空间。
“此外,本次接续采购简化了采购规则,规定报价不高于最高有效申报价即可获得拟中选资格,最大限度地保障了企业均能够获得中选资格。在简化接续规则的同时,又通过梯度分配约定采购量促进企业充分竞争。”钟琴说。
集采带来机遇与挑战2020年11月5日,国家组织高值医用耗材集中带量采购拟中选结果公布,共有11家企业参与投标,我国境内注册上市的26个冠脉支架产品参加。经过集采,冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。医疗机构临床常用的主流产品基本中选,覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%,按意向采购量计算,预计节约109亿元。
从患者端来看,目前我国心血管病患病人数约为3.3亿,但治疗率却相