我们就是要做创新药,做老百姓用得起的药
时间:2021-12-15 00:00:00来自:上海证券报字号:T  T

创新药的商业化,不是一个纯粹的商业行为,而是一个怎样最快把药送到病人手里,让他获救的过程,所以要和时间赛跑。”吴晓滨表示,把“百创新药,济世惠民”融入每一个工作环节,是百济神州不变的使命。

12月15日,百济神州(688235.SH)正式登陆科创板,成为全球首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物科技企业。这也意味着,它将接受内地投资者、港股投资者和美股投资者的三重检验。

百济神州的英文“BeiGene”中,“Bei-”代表北京,“-Gene”代表基因,“BeiGene”最初的含义,就是“北京的基因”。后来音译为百济神州后,公司的管理团队又为它赋予了“百创新药,济世惠民”的内涵,这是2010年王晓东和欧雷强决定联手创业时,对于公司的期待。

担任北京生命科学研究所所长和美国国家科学院院士的王晓东,在百度资料中被称为“新中国培养出来的第一位获此殊荣的科学家”;欧雷强则是最早一批进入中国医药圈的知名创业者,他曾在麻省理工学院获得理学学士学位,后在斯坦福大学获得工商管理硕士学位。鉴于多次的创业经历,他被称为“全球生物技术产业的先驱”。

二人联合创业的百济神州,先天带有“国际化”的标签,这从其合作伙伴身上也能窥见一斑。早在2017年和2019年,百济神州先后与全球生物制药巨头新基与安进达成合作。

“我们就是要在中国做真正的创新药,做老百姓用得起的药。”公司总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨表示,百济神州在不断成长的路上,遇见了更多志同道合的奋斗者。

吴晓滨2018年加入百济神州团队。他是生物化学和药理学博士,也是一位曾缔造了拜耳、惠氏和辉瑞在中国市场的辉煌的高级职业经理人。在他看来,中国的医药创新企业,同时肩负着两大历史重任:一个是提高中国患者用药的可及性,另一个是做真正意义上的创新,能够带动医药产业转型升级,提高国际竞争力的产品与企业。“百济神州正在认真地做这两件事。”他说道。

做百姓可及的创新药

成立的第一个十年,百济神州推动了11款候选药物进入临床,其中的3款产品目前已经上市,包括BTK抑制剂泽布替尼、PD-1抗体药物替雷利珠单抗,以及PARP抑制剂帕米帕利。

关于PD-1,这类产品现在国内很多头部生物医药企业都在生产。PD-1抗肿瘤药物,无疑是全球最热门的产品之一,广泛适用于多类型的癌症,市场潜力很大。在业界看来,短期内,PD-1单抗作为肿瘤免疫治疗基石的地位难以撼动。

2021年1月12日,百济神州宣布与全球制药巨头诺华达成合作,出售其自主研发的PD-1抗体药物替雷利珠单抗,首付金额高达6.5亿美元,总交易金额超22亿美元,刷新了迄今为止中国本土创新药单品授权合作最高首付的纪录,也一度创造了授权合作总交易的最高金额。

截至2021年11月4日,公司在全球范围内已开展了48项替雷利珠单抗单药治疗及联合用药的临床试验,包括22项注册性临床试验,共入组超过8800名患者。目前,替雷利珠单抗已有5个已上市适应症,正分别在中国和美国申报4个及1个适应症。

百济神州手中的“筹码”,远不止一个PD-1。泽布替尼(zanubrutinib)是百济神州自主研发的又一抗癌药。泽布替尼是一款强效BTK抑制剂,作为单药或与其他疗法联合用药,在多种淋巴瘤治疗中开展临床试验。

2019年11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,“泽布替尼”以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。2020年6月,泽布替尼获得中国国家药监局(NMPA)批准上市。2021年12月,泽布替尼在国内累计有3项适应症被纳入医保,并将于2022年1月正式落地执行。

“大家都能感觉得到,中国这几年的免疫治疗价格飞速下降。过去全国只有几万人能负担,现在上百万例癌症病人都能负担得起。这才是我们做创新药的初衷。”吴晓滨动情地说。

百济神州的商业化能力亦在逐步得到印证,这也是未来决定其高研发投入能否完成商业转化的重要一环。

“我们的新产品上市过程,是在拿到批件以后,连夜加班十几天,生产、贴标签、药检,这些程序走得很快。因为大家有一种使命感:创新药的商业化,不是一个纯粹的商业行为,而是一个怎样最快把药送到病人手里,让他获救的过程,所以要和时间赛跑。”吴晓滨表示,把“百创新药,济世惠民”融入每一个工作环节,是百济神州不变的使命。

筹建研发全流程体系

新药研发、生产、商业化是一个投资大、周期长、风险高的过程。成立至今,百济神州仍未盈利,但这并没有熄灭行业和机构对它的偏爱。

从目前来看,百济大部分的资金来自资本市场,而非医保基金和患者。这或也反向激励了企业去做更有竞争力的产品,建立更强研发能力的临床团队,搭建更有狼性的商业化团队,打开海外市场的天花板。

公司招股书显示,截至2021年11月4日,除商业化阶段药物及已申报候选药物外,公司有36款候选药物处于临床在研阶段,并正在开展超过50项临床前研究项目,包括具备同类首创(First-in-class)潜力的HPK1抑制剂,以及其他众多具备独特性和差异化设计的抗肿瘤候选药物,包括当前火热的双抗/多抗、PRO

  • 浏览记录
  • 我的关注
  • 涨幅
  • 跌幅
  • 振幅
  • 换手率
loading...
  • 涨幅
  • 跌幅
  • 振幅
  • 换手率
loading...
本站郑重声明:所载数据、文章仅供参考,使用前请核实,风险自负。
© 2008 北京济安金信科技有限公司 北京合富永道财经文化传媒有限公司
京ICP备12044478号 版权所有 复制必究
本站由 北京济安金信科技有限公司 提供技术支持