中国新冠疫苗又有大消息。

8月27日晚，智飞生物公告，与中科院微生物所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗获得Ⅲ期临床试验关键性数据。初步分析结果显示：对Alpha变异株的保护效力为92.93%;对Delta变异株的保护效力为77.54%。

值得注意的是，对比全球主要获批上市和紧急使用新冠疫苗的III期临床数据，智飞生物重组新冠疫苗的综合保护率居前，且是唯一对野生株和主要变异株完成完整三期临床试验的新冠疫苗。

不过，为了让美国人打疫苗，拜登政府有点着急。

首先是，美国食品和药物管理局于8月23日全面批准了辉瑞和BioNTech共同研发的mRNA新冠疫苗Comirnaty(复必泰)，明显早于市场预期。另外，美国疾病控制与预防中心发表的最新研究报告警示，未接种疫苗的人因新冠病毒住院的可能性是完全接种疫苗人群的29倍，未接种疫苗的人感染新冠的可能性是接种疫苗人群的近5倍。

但辉瑞疫苗的有效性仍旧令人担忧，随着时间的推移，疫苗的效力明显下降。以色列卫生部表示，到8月份，研究表明辉瑞疫苗的抗感染效力下降到39%，而对于1月份第二次注射的人来说，这一数据低至16%。因此，以色列非常激进地推进加强针的接种，将第三剂疫苗的接种群体扩展至60岁以下人群。

未来一段时间，疫苗板块的预期或许仍在于需求量与第三剂加强针。

智飞生物公布关键性数据

8月27日，智飞生物公告称，公司于近日接到公司全资子公司智飞龙科马的上报，获悉由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得了Ⅲ期临床试验的关键性数据。

智飞生物表示，已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明，重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在符合本临床试验方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。根据国家药品注册管理相关法规，疫苗产品完成Ⅲ期临床研究工作后，还需经过综合审评、注册核查等程序。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目。

公告称，截至数据分析日，实际共入组28500人，其中疫苗组14251例、安慰剂组14249例。共监测到全程接种后的主要终点病例数221例，对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.76%，达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。其中对于COVID-19重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。

目前已完成大部分主要终点病例的基因分型，初步分析结果显示：对Alpha变异株的保护效力为92.93%;对Delta变异株的保护效力为77.54%。

据证券时报旗下微信号时报新药观察数据，对比全球主要获批上市和紧急使用新冠疫苗的III期临床数据，智飞生物重组新冠疫苗的综合保护率居前，且是唯一对野生株和主要变异株完成完整三期临床试验的新冠疫苗。

股价方面，智飞生物于年内创下230.69元/股的历史高点，随后股价出现调整，截至8月27日收盘，智飞生物收涨4.04%，报收164.16元，市值超2600亿元。

辉瑞疫苗完全获批，拜登急了?

美国的新冠疫苗也传了大消息，未来一段时间内，美国可能将掀起一波疫苗接种高峰。

近日，美国食品和药物管理局(FDA)全面批准了辉瑞和BioNTech共同研发的mRNA新冠疫苗Comirnaty(复必泰)，正式批准适用于16岁以上的美国人，而紧急使用授权对12至15岁的人员仍然有效。

这是第一款被FDA完全批准的新冠疫苗，在此之前，辉瑞的mRNA新冠疫苗只是被授予紧急使用。据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据显示，到目前为止，已经有超过2.04亿剂辉瑞疫苗被投入使用。

业内人士分析称，随着FDA全面批准了辉瑞的mRNA新冠疫苗，将一定程度上打消美国人对接种新冠疫苗的恐慌情绪，让更多的美国人相信新冠疫苗是安全的，可能会出现新一波疫苗接种高峰。

其实，今年以来，美国疫苗接种计划推进得并不理想，即使是面对高传染性的德尔塔变异毒株，接种率突破50%耗费了很长时间。据美国疾病控制与预防中心的数据显示，截至当地时间8月23日，超过2.01亿美国人(占美国总人口的60.8%)注射了一剂疫苗，超过1.71亿美国人(占美国总人口的51.5%)已完全接种疫苗。

疫苗接种进展缓慢也让美国疫情再度迅速扩散，近2个月以来，德尔塔变异株在美国肆虐，据纽约时报统计数据，截至8月24日，美国过去7天的平均每日新增确诊病例数已超过15万例。

面对疫情的迅速扩散，拜登政府非常着急，正竭尽全力地推进疫苗接种。辉瑞的mRNA新冠疫苗在8月23日获得全面批准，也正是拜登政府不断向FDA施压的结果，促使FDA的科学家们尽快评估完了“数十万页”的疫苗数据。

拜登更是直言表示，“在接种新冠肺炎疫苗方面，没有时间可以浪费，更多的公司必须加强对员工接种疫苗(之后再重返办公室工作)的要求，请大家今天就完成疫苗接种。”

另外，美国疾病控制与预防中心发表的最新研究报告显示，未接种新冠疫苗的人因新冠病毒住院的可能性是完全接种疫苗人群的29倍。与此同时，未接种疫苗的人感染新冠的可能性是接种疫苗人群的近5倍。

这份数据或将进一步促使更多的美国人接种疫苗，白宫首席医疗顾问福奇表示，如果美国能熬过今年冬季，让大多数没有接种