医疗行业是关乎国计民生的重要行业,牵一发而动全身。医疗政策的制定既要满足全国人民用上便宜药的现实需求,又要顾及药企利益,并鼓励其积极参与创新药的研制。以集采为代表的医保控费政策及其配套措施,是实现这些目标的重要平衡手段。
全国药品集中采购政策已实施了五轮。目前来看,市场已经完全消化政策带来的影响,第五轮集采中标结果出炉后,A股市场医药板块股价波动不明显。不过,随着集采的常态化推进,医药行业的洗牌节奏仍将维持。
药企被动或主动加入转型升级的浪潮,加速创新药研发、抢占非医保赛道成为最主要的转型方向,国内创新药研发热情空前高涨。但由于药企目前创新研发实力参差不齐,行业整体出现低水平重复研发等问题,为此,监管继续出手,引导创新药研发向真创新、差异化方向健康发展。
第五轮集采结果出炉
注射剂成最大品类
6月28日,第五批全国药品集中采购中选结果出炉,共选中61个品种、251个产品,中选企业达148家。本次集采的中选数量是历次全国集采中最多的一次,涵盖各种常见疾病,涉及到的药品市场规模约为550亿元。
本轮集采延续了此前几轮的降价趋势,中标产品平均降价56%,与前四轮的集采平均值53%相差不大。部分品种降价幅度较大,其中有24个品种降幅超过90%,其中恒瑞医药的多西他赛注射剂(20mg)、齐鲁制药的利伐沙班口服常释剂型(10mg/15mg/20mg)、朝晖药业的比卡鲁胺口服常释剂型(50mg)等降幅均超过95%。
从中标品种来看,有26个药品终端销售额超过10亿元。其中布地奈德吸入剂市场规模近60亿元,头孢他啶注射剂市场规模超50亿元。抗肿瘤用药奥沙利铂注射液和多西他赛注射液,以及造影剂碘克沙醇注射液和碘海醇注射液去年的市场规模均超过20亿元。
公司方面,扬子江药业的中标品种数量最多,达到14个。正大天晴、齐鲁制药、中国生物制药、成都倍特均有12个产品中选。国产输液龙头科伦药业申报的11个品种、18个品规全部中选。
此轮集采与前几轮不同之处在于,不少外企的原研药也参与进来,集采的范围从仿制药向注射剂扩散,注射剂品类数量占总数的一半,涉及金额约占总金额的70%。为何本轮集采中注射剂占比这么高?“并不是因为注射剂在临床治疗中的地位突然变得很高。”长期跟踪医药行业政策的分析师宋锋(化名)对记者分析,此轮集采中注射剂品类占比超过一半,是因为销售规模较大的品类已经在前面完成集采,注射剂的销售规模刚好在本轮集采中的占比较高而已。
宋锋进一步分析了全国集采的推进逻辑:全国集采到现在已经进行了五轮,基本上按照销售规模大小、通过一致性评价的企业数量分层级逐步实施,优先将销售规模大并且多家企业通过一致性评价的品种纳入带量采购范围。新纳入第五轮集采的品种,平均销售规模比前四轮小,多家企业获得一致性评价的平均审批时间也相比在前四轮中纳入集采的品种靠后。因为注射剂的一致性评价要比口服类化药的一致性评价难,因此没有放在前四轮进行集采。
米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端化药注射剂销售额超过6300亿元,占据化药市场近六成份额。医药行业研究员张飞(化名)对证券时报记者表示,药品质量疗效确切、临床用量较大、采购金额较高、竞争较为充分的药品将分步纳入带量采购范围,注射剂符合上述条件,被大规模纳入集采也是在意料之中。
医药行业基金经理王君(化名)也对记者表示,注射剂的销售规模本身在整个医保体系中占比很高,而且很多都是成熟品种,之前政策推进做注射剂一致性评价就是为了集采做准备,这种成熟品种被纳入集采是理所应当的。
二级市场边际影响减弱
在经过了五轮集采之后,无论从产业角度还是二级市场反应来看,中标名单公布后的边际影响已经衰减到较低程度。王君表示,全国集采常态化后,市场对公司参与集采申报的品种降价幅度已经有了合理的预期,并且实际上大多数中标产品的利空影响已经在过去一两年内消化完,所以本轮集采结果对二级市场的冲击不大。除非是超预期的降价或出乎意料地失标,才会导致公司股价产生波动。
以本轮集采为例,A股医药板块在关键时间节点的波动确实不明显。6月23日,第五批国家药品集中采购现场开标;6月28日,上海阳光医药采购网正式公布集采中标名单。这两天A股申万医药生物板块394只股票的平均涨幅分别为3.12%、1.86%,几乎未受集采结果影响,与前几轮集采后的明显下挫甚至大面积暴跌的情形完全不同。尽管医疗板块整体波动不大,但是受到医药公司自身所处的行业竞争格局的影响,个股走势出现了明显的分化。
对于尚未销售或市场占有率较小的生产商,其产品通过集采扩大了市场份额,股价因此获益而走高。例如海正药业旗下的注射用盐酸吉西他滨近三年基本未形成市场销售规模,此次中标金额超过3000万元,6月24日-29日期间股价累计涨逾10%。普洛药业的注射用头孢他啶此前也未形成销售,宣布中标集采后股价也明显走高。
对于已经占据一定市场份额的企业来说集采的大幅降价甚至丢标仍是较大利