百克生物:领先优势稳固 研发管线深厚 分拆上市注入新动能
时间:2021-06-07 00:00:00来自:证券时报字号:T  T

近日,百克生物公告科创板招股意向书等多份文件,IPO临门一脚即将完成。

公司本次科创板上市系上市公司长春高新(000661)拆分所属子公司上市。公司前身系长春高新于2004年投资设立的百克药物研究院,后于2010年完成股份制改造。公司IPO计划发行普通股4128.4万股至4747.67万股,占发行后总股本的比例不低于10%。

公司控股股东为长春高新,持有公司发行前46.15%股份,实际控制人为长春新区国资委。公司第一大个人股东为孔维,持有发行前28.06%股份,现任公司董事、总经理。孔维博士2004年起在公司任职,曾在美国马里兰大学药学院和约翰霍普金斯大学医学院及公共卫生学院从事博士后研究,曾任吉林大学生命科学院院长、教授,吉林大学艾滋病疫苗国家工程实验室主任。道和生物为公司员工持股平台,持有公司发行前4.7%股份。

公司系致力于传染病防治的创新生物医药企业,自成立至今主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。公司拥有超过12年的产业化规模生产疫苗的经验。目前,公司拥有水痘减活疫苗、人用狂犬疫苗(Vero细胞)以及冻干鼻喷流感疫苗3个获批上市品种。2020年,公司水痘疫苗获得批签发量883.02万人份,较上年增加23.33%;冻干流感喷鼻疫苗系国内独家经鼻喷接种的流感疫苗,于2020年下半年上市,全年批签发量156.7万人份,取得开门红。

研发管线方面,公司拥有14项在研疫苗和2项在研全人源单克隆抗体,其中人用狂犬病疫苗(Vero细胞)冻干剂型产品Ⅲ期临床试验已基本完成;带状疱疹减毒活疫苗产品Ⅲ期临床试验已进入尾声;鼻喷流感减毒活疫苗(液体剂型)已经获批临床;吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗已经获批临床,如研发成功将使国内百白破疫苗完成升级换代。其他在研项目包括b型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源破伤风毒素单克隆抗体、冻干鼻喷重组新型冠状病毒疫苗(减毒流感病毒载体)等。

公司高度重视创新研发体系和技术平台的建设以及研发管线的布局。2017~2019年,公司三年累计研发投入金额达到2.89亿元,占同期累计营业收入的比重为10.74%。公司自主研发了病毒规模化培养技术平台、制剂及佐剂技术平台、基因工程技术平台及细菌性疫苗技术平台共4个核心技术平台,用于疫苗研发和产业化的全流程。依托上述平台,公司已经实现3个疫苗产品的获批生产,并储备了16个在研产品,获得25项国内专利和6项国际专利;公司还牵头承担国家重大科技专项2项,参加国家科技重大专项1项,参加863计划1项。

公司业绩快速增长,2017年至2020年,公司实现营业收入6.91亿元、10.19亿元、9.76亿元、14.33亿元,其中2020年同比增长43.3%,过去4年的营业收入年均复合增长率达到20%;实现净利润9348万元、1.28亿元、2.21亿元、4.09亿元,其中2020年同比增长133.88%,近4年净利润年均复合增长率达到44.63%。

水痘疫苗巩固领先优势

鼻喷流感疫苗快速放量

公司此前主营业务收入来源于水痘疫苗的生产和销售,2020年,公司克服疫情的不利影响,及时完成水痘疫苗各省市投标工作及鼻喷流感疫苗各省市(天津市、青海省除外)补标工作,确保了水痘疫苗产品市场份额保持领先地位,保障了鼻喷流感疫苗的新产品上市推广销售。鼻喷流感疫苗的快速放量,为公司创造新的利润增长点,极大地改善了公司此前产品结构较为单一的情况。未来,随着更多产品上市,公司营收来源将更加多元化,经营风险将有效降低。

分产品看,2020年公司水痘疫苗实现批签发883万人份,同比增长23.33%,实现销售收入约11亿元,市场占有率约32%,居国内首位,市场地位进一步巩固。公司水痘疫苗于2008年获批上市,2017年至2019年批签发量为488万、651万、716万人份,过去4年平均复合增长率达到15.98%。公司水痘疫苗滴度高,不低于4.0lgPFU/剂,安全性较好,系国内首家采用无明胶保护剂配方的水痘疫苗;产品有效期长达36个月,系国内已上市同类疫苗中有效期最长。凭借产品的多项优势,公司水痘疫苗的市场地位将继续强化巩固。

公司冻干鼻喷流感疫苗作为目前国内独家经鼻接种的流感减毒活疫苗,自2020年8月上市以来实现批签发157万人份,实现销售收入约3.3亿元,上市销售当年即为公司提供了新的利润增长点,未来有望实现低基数下的高速增长表现。该疫苗由于独有的鼻腔内喷雾的给药方式,较传统注射方式接种者的痛苦大大减轻,可以有效增加接种者的依从性,有利于提高流感疫苗的接种率。此外,鼻喷疫苗可以诱导包括局部黏膜免疫、中和抗体、细胞免疫等更广泛的免疫反应,预防效率更高。

值得注意的是,2020年随着鼻喷流感疫苗批签上市,公司主营业务收入结构有了较大改观。2017年至2019年,公司水痘疫苗的收入占比为92.25%、84.96%,97.06%。根据长春高新近期投资者调研记录显示,2020年公司水痘疫苗营业收入占比降低至77%左右。

此外,公司狂犬疫苗有望在2022年恢复销售。公司人用狂犬疫苗(Vero细胞)由全资子公司迈丰生物生产,由于受到2018年车间变压器事故的影响,迈丰生物自2018年底暂时停产,并对狂犬疫苗生产设备进行升级改造。目前有关改造升级工作

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