“液体活检和人工智能的普及，将极大提升肺结节的诊断能力。未来随着肺癌筛查及早诊的规范化路径的建立，能够进一步推动中国肺癌防治端口前移，极大优化医疗资源使用，大幅度提升肺癌生存率。”近日，中国肺癌防治联盟主席、复旦大学中山医院白春学教授在接受21世纪经济报道记者采访时表示。

早在2008年白春学就提出了物联网医疗概念，将人工智能与CT、CAC(血液中循环染色体异常细胞)等相结合，由其牵头的中国多中心临床数据显示：CAC+CT.AI用于肺结节诊断，其准确率可达到85%~90%。

安信证券指出，传统肿瘤筛查多存在侵入性强、灵敏度差、依从性低等缺陷。液体活检作为一种非侵入性的新型检测技术，通过血液等对肿瘤进行筛查，具有无创、高效、准确、可动态监测等优点。

国投招商董事总经理陆海也表示长期看好肿瘤液体活检这一赛道，因为能给肿瘤患者和医生带来更多的获益，简便、易重复、适合所有患者，不用组织活检即可得出结果。基于市场容量以及巨大未被满足的需求，近日国投招商也领投了圣美生物B轮融资。

蓝海

2000年以前，液体活检行业处于探索阶段，CTC、ctDNA等生物标志物在研究中陆续被发现，第一代CTC检测技术被发明。2000年以后，液体活检灵敏度逐渐提高，成熟的CTC检测系统和ctDNA检测产品陆续获得权威机构批准，液体活检行业初步发展。

2015年液体活检入选《麻省理工科技评论》年度十大突破技术。

2016年以后，液体活检临床应用价值逐渐到认可，多款液体活检相关产品获得监管批准，加速了液体活检行业市场化发展。

近年来，我国也在鼓励液体活检这个领域的发展，并出台了多个相关支持政策，包括支持相关技术发展与应用、加快审批速度等。

中国液体活检领域发展迅速，并且也有多款液体活检相关产品获批上市。2016年4月，液体活检技术首次写入《中华医学会肺癌诊疗指南》。2016年8月，友芝友公司生产的CTC染色试剂盒获批上市，用于检测人体外周血中CTC数量;2018年1月，艾德生物研发的Super-ARMSEGFR基因突变检测试剂盒成为国家药监局批准的首个以伴随诊断试剂标准评审的ctDNA检测试剂盒产品。

对于中国液体活检市场，券商机构等都表示看好。中金企信国际咨询指出，中国2026年广义液体活检全球市场总容量约326亿美元，其中癌症领域286亿美元。

头豹研究院分析认为，目前中国液体活检市场年复合增长率为19.4%，之所以这个市场逐渐增长，其认为主要是因为液体活检有独特的技术优势、适应症广泛、肿瘤诊断与治疗需求增长等因素。

如与组织活检相比，液体活检可以无创采集样本、实时监测肿瘤发展情况，且能有效克服肿瘤特异性，作为一种创新型的诊断技术，具有显著应用优势;液体活检临床试验的适应症广泛，包括肺癌、胃肠癌、前列腺癌、乳腺癌、结直肠癌、白血病等肿瘤及肌肉骨骼系统、结缔组织疾病等超过20个癌肿与疾病的检测。

研究诊断试剂多年的圣美生物总经理石剑峰向21世纪经济报道记者指出，从临床应用来看，液体活检可应用在肿瘤治疗的各个阶段，包括肿瘤早期辅助诊断、指导临床用药、靶向药物伴随诊断、实时疗效监测等。

如上述提到的艾德生物ctDNA检测试剂盒产品就与阿斯利康靶向药物奥希替尼深度绑定，用于专门临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态,可筛选适合接受一至三代EGFR靶向药物治疗的患者。

而肿瘤诊断与治疗需求增长直接带动了液体活检市场及其技术应用等发展。2021年初，世界卫生组织发布全球癌症最新数据显示，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%，

另据《中国肺癌筛查与早诊早治指南(2021，北京)》(下称《指南》)援引数据显示，所有恶性肿瘤中，肺癌的发病率和死亡率均位于首位。2000-2011年，中国男性和女性的肺癌发病与死亡总数均呈持续增高趋势。GLOBOCAN2020数据显示，中国肺癌发病数和死亡数分别占全球的37.0%和39.8%，肺癌防治是我国恶性肿瘤防控面临的重大挑战。

白春学向21世纪经济报道记者指出，肺癌患者的生存时间与诊断发现的早晚密切相关，《指南》中援引数据显示：肺癌5年生存率随着诊断分期的升高而降低。其中I期患者的5年生存率为55.5%，而Ⅳ期仅为5.3%。

中国每年近80万新发肺癌患者，75%肺癌患者确诊时已为Ⅲ-Ⅳ期，5年生存率不足20%。对于生存率低的问题，白春学解释称，主要原因是早期肺癌往往表现为无症状的肺结节。现有诊疗技术难以对肺小结节(>10mm的结节)做出及时准确诊断，致使过度治疗或诊断延后，丧失最佳治疗机会。

“大量试验已证实，低剂量螺旋电子计算机断层扫描(LDCT)检查可降低20%肺癌死亡率。但肺结节假阳性率大幅增高，肺结节患者是否需要进一步检测，是临床医生面临的核心问题。”白春学向21世纪经济报道记者表示。

在肺癌早期筛查时，影像学检查经常会发现肺部结节，肺部结节是肺内直径≤3cm的类圆形或不规则病灶，有良性和恶性之分，恶性结节即为肺癌。

圣美生物研发副总经理唐东江向21世纪经济报道记