这场全球疫苗研发竞赛开始进入下半场,有人到达终点,有人开始掉队。
进入2021年一季度,随着全球各大在研新冠疫苗三期临床试验陆续揭盲,这场人类史上规模最大的疫苗研发竞速运动开始迎来“拐点”。
据1月19日联合国最新通报,世卫组织(WHO)的疫苗登记平台上现有52种新冠疫苗正处于临床评估阶段,162种疫苗处于临床前评估阶段。而目前,全球共有8款新冠疫苗在多国陆续获得紧急使用批准,与此同时,也有包括默沙东、巴斯德等行业巨头宣布终止疫苗研发。
在这场希望之战中,中美疫苗项目始终处于第一梯队,不仅技术路线丰富,而且获批项目也多,同时接种规模也领先全球。
据统计,截至1月31日上午6时,全球62个国家已经接种超过9440万剂新冠疫苗,平均每天接种447万剂。而据钟南山院士1月31日在“广州实验室科技助力基层疫情防控万里行”启动活动上透露,全球已有超过2000万人接种过国药和科兴两款新冠灭活疫苗。此外,截至1月底,全球已有10多个国家批准中国新冠疫苗注册上市或紧急使用,中国新冠疫苗正成为全球公共产品进入更多个国家。
随着全球新冠疫苗大规模接种启动,这场持续一年之久的疫情正迎来“终结的曙光”。不过,在英国和南非发现的变种新冠病毒感染病例在全球不断增多,或将拖累这一进程。
八款疫苗率先到达“终点”
根据统计,截至2月1日,在全球超200个新冠疫苗项目中,已有8款新冠疫苗获批上市或获得紧急使用权,分别是中国国药集团新冠疫苗、中国科兴生物新冠疫苗、美国辉瑞与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗、美国Moderna新冠疫苗、英国牛津大学和阿斯利康制药公司联合研发的新冠疫苗、俄罗斯“卫星V”新冠疫苗、俄罗斯“EpiVacCorona”疫苗和印度“Covaxin”新冠疫苗。此外,还有Novavax、强生等企业公开新冠疫苗三期临床试验数据,中国康希诺疫苗三期临床试验取得重要进展。
这些疫苗主要分为灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五种技术路线。目前全球开始接种的疫苗主要是其中三类,分别是mRNA疫苗、腺病毒疫苗和灭活疫苗。各种技术路线都有各自的优缺点:病毒灭活疫苗工艺最简单,但是免疫效价相对较低;腺病毒疫苗耐受性良好,但是一部分人体内已有腺病毒抗体,会导致疫苗失效;mRNA疫苗制作速度最快,但容易降解。
其中,国产的两种新冠疫苗均属于灭活疫苗。灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法,使病毒失去感染性和复制力,但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性而制备成的疫苗,它能够减少病毒逃逸的可能性。此前国药集团和科兴生物的董事长均表示,预计今年产能能够突破10亿剂。不过,此类疫苗在生产中存在P3等级操作及分离纯化的难点。值得一提的是,世卫组织正在对这两家公司的新冠疫苗展开评估,当前正处于评估的后期阶段。
目前在国外,特别是欧美市场上仍以辉瑞疫苗、Moderna疫苗和阿斯利康疫苗为主。
其中,辉瑞疫苗和Moderna疫苗均属于mRNA疫苗,在去年年底于前后脚获得了紧急使用授权的审批通过,不仅是美国第一、第二获批的新冠疫苗,也是欧洲药品管理局(EMA)第一、第二批准使用的两款新冠疫苗。前者定价19.5美元/针,39美元/人;产能预计今年底达到13亿剂。后者定价25-37美元/针,50-74美元/人;产能预计今年达到5亿-10亿剂。
据一位在美工作且已经接种了两针辉瑞疫苗的医生对21世纪经济报道记者表示:“接种两针疫苗之后确实都感到严重的无力和头疼,其中第二针尤其明显。”
不同于辉瑞疫苗和Moderna疫苗,阿斯利康疫苗属于腺病毒载体疫苗。该疫苗于去年12月底在英国获得紧急使用授权,并于1月29日成为继辉瑞和Moderna之后欧盟批准上市的第三款新冠疫苗。定价4-5美元/针,8-10美元/人,与mRNA疫苗相比价格相对便宜。
除了上述5款疫苗外,俄罗斯“卫星V”“EpiVacCorona”疫苗和印度“Covaxin”新冠疫苗也引起了国际社会的广泛关注。其中,“卫星-V”为俄罗斯首款新冠疫苗,于2020年8月初获俄罗斯政府批准,目前已在匈牙利、伊朗、突尼斯等国完成注册。随后在10月份,“EpiVacCorona”也在俄罗斯国内完成注册。值得一提的是,这两种疫苗之间的差异较大,前者为腺病毒载体疫苗,分别以两种不同的人类腺病毒为载体,对重症的保护率高;后者则属于合成肽疫苗,由人工所合成的病毒蛋白质片段组成,对病毒变异的抵抗力强,且能够无限复用。
需要注意的是,上述8款疫苗在有效性方面各有不同。辉瑞和Moderna两家公司的疫苗有效率分别为95%和94.1%。国药集团研发的新冠疫苗的有效率为79.34%。科兴疫苗则根据地区不同表现出了不同的保护效果:其中,印尼的保护效力为65.3%,巴西总体保护率是50.38%,土耳其达91.25%。阿斯利康新冠疫苗有效率则相对较低,平均疗效为70%,而欧洲药管局评估出的保护率仅为59.5%。此外,俄罗斯方面表示,“卫星-V”疫苗的有效性为91.4%,“EpiVacCorona”1期试验结果显示的免疫有效性高达100%。印度则尚未披露“Covaxin”新冠疫苗临床试验的结果。
“在成为全球最大规模的