导读：今年7月起，江苏、福建、安徽、浙江、湖南等地陆续开展了骨科关节类、创伤类产品的集采试点。

“药品集采中标企业很多是在裁人，而我们医疗器械企业是在忙着招人。”11月30日，一位山东7市联盟集采中标的医疗器械企业负责人王强(化名)向21世纪经济报道记者表示，他们在中标后，企业在做各种调整。“中标企业产品价格大幅下降，但运营成本在增加，对企业来说是一个很大的考验，在短期内行业也会有阵痛，但从长期看，利好创新、有高附加值产品的企业。”他说。

第一批国家组织高值医用耗材集中带量采购心脏支架历经灵魂砍价、从均价1.3万元左右下降至700元左右后，一份名为《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》的红头文件在医疗圈流传。从目前趋势看，后续骨科等领域全国集采也不可避免，王强表示，“或也砍价砍到骨头里”。

骨科龙头企业凯利泰就是正值阵痛中的企业代表之一。受集采影响，凯利泰股价与年内31.33元/股的历史最高点相比，已过腰斩。值得关注的是，凯利泰近日公告称，决定终止非公开发行A股股票事项，不再引进高瓴资本等投资作为战略投资者。就此，凯利泰解释称，是鉴于当前市场环境的变化。21世纪经济报道记者也向高瓴方面进行了解，不过对方表示不予置评。

12月3日，远毅资本合伙人杨瑞荣向21世纪经济报道记者分析称，之所以高瓴资本等终止定增，有定增价格的问题，同时也有政策和行业环境变化的因素，带量采购也导致凯利泰股价下跌。多位资本负责人向21世纪经济报道记者表示，后续投资相关标的时，会谨慎考虑涉及带量采购赛道的相关企业。

“以往行业内还有人抱幻想认为医药器械或与药品带量采购存在差异，集采竞价降幅不会太低，但目前趋势已经明晰，企业的价格底线被进一步击穿成必然，未来市场格局将面临重塑。”凯乘资本合伙人邹国文如是表示。

12月3日，长期研究医药行业政策的博思雅CEO王颕也向记者表示，后续骨科等议价激烈程度肯定不亚于心脏支架，随着医疗器械行业集采的到来，行业集中度将加剧，洗牌是必然，但值得注意的是，相对而言，耗材的监管难度更大，国家及地方在招标时，应该明确规定材质，在源头把控质量关。

灵魂砍价至“骨头”

今年7月起，江苏、福建、安徽、浙江、湖南等地陆续开展了骨科关节类、创伤类产品的集采试点。

11月21日，济南市医保局发布《山东省会经济圈药品耗材采购联盟药品集中带量采购公告》征求意见稿，明确济南、淄博、东营、泰安、德州、聊城、滨州7市共同组建“省会经济圈药品耗材采购联盟”，从常用药品中选取8种临床用量大、采购金额高的药品开展联盟第一批常用药品带量采购。最终，骨科创伤类最高降幅达94%，平均降幅67.3%;血液透析类最高降幅66%，平均降幅35.2%。本次联盟带量采购将覆盖7市600余家医疗机构。

而在医疗圈流传的一份名为《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》的红头文件表示，将开展第二批医用耗材清单集中采购数据的快速采集与价格监测，并列出产品清单，包括人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器等六大类。

王强所在企业生产的产品在上述山东7市联盟中标创伤类产品中，人工髋关节、人工膝关节等产品也在红头文件的名单之列。王强表示，后续再继续参与集采竞标也是大概率事件。

“不参加竞标，就意味着失去市场;参与竞标，企业就要让出利润空间。但相对前者，企业仍会选择竞标。我们了解到的是，一家企业在江苏放弃竞标，他们直接失去市场份额，所以他们目前在其他地区积极竞标，但也无法弥补江苏份额。”王强说。

王强表示，目前参与集采的医疗器械企业都处在“阵痛”时刻。

这意味着需要企业或者代理商深度参与到一些治疗中，招标成功意味着量扩大，需要跟台(注：手术跟台指医疗器械公司派出跟台员提前把器械和产品带到医院打包消毒，手术时辅助医生完成手术)等的工作人员更多，而且医疗器械本身的属性与药品不同，是双向物流。

“器械运输的成本也是不小的一笔开支，与药品单项物流不同的是，很多医疗器械高值耗材是双向的，如医生做手术时会根据具体情况来选择耗材，企业要将全套相关器材运输过去，而没有利用上的耗材则会再送回企业;同时，因为招标使用量增加，临床手术支持的跟台人员需要增加，这也需要中间的经销商配合。所以当企业降价的时候，也要整体考虑相关环节，如何优化中间渠道等。”王强向21世纪经济报道记者表示。

王颖分析称，骨科的产品在医疗器械销售总体占比10%左右，所以医疗器械集采第二轮扩展到骨科高值耗材是必然的，从以往的各地集采过程中，骨科高值耗材也是一个重点。“骨科高值耗材在各省集采中已经多次降价，比如江苏和重庆。这次国家集采，按照第一轮心脏支架的采购情况来看，骨科高值耗材大幅降价是必然的。对于企业来说，要做的就是精确计算好能承受的成本，做好以量换价的心理准备。”

同时，王颖认为骨科高值耗材引起国产医疗器械企业洗牌是必然趋势，国家对