上市公司创新药8月报告:第一梯队在研品种近百个 抗肿瘤药占半壁江山
时间:2020-09-01 00:00:00来自:证券时报字号:T  T

为反映中国创新药现状、推动中国创新药发展,证券时报8月7日正式发布“人民金融·创新药指数”,按照新的药品注册管理办法对创新药的定义,将真正的创新药纳入指数,并进行评价。

截至8月底,“人民金融·创新药指数”追踪的创新药升至565个,当月新纳入25个成份样本,指数月涨4.83%,反映出我国创新药研发持续稳步推进。其中,上市药企和一批创新药公司成为我国新药创制的主力军,不同梯队上市公司布局创新药的策略有所不同。

药企展现蓬勃创新力

“人民金融·创新药指数”8月底的565个成份样本,来自于87家上市药企(包括在中国内地、香港和美国上市的公司)和196家非上市药企的创新药。其中,87家上市药企贡献了311个,占比超过五成。

另一方面,非上市药企也展现出蓬勃的创新力,近两百家非上市药企拥有在研创新药,表明我国仍有大量创新性生物医药公司具有上市潜力。此前,不少小型生物技术药企定位于创新药,但受制于没有利润,故而未上市。而2018年的港交所改革、2019年的科创板落地,以及最近创业板注册制的实施,为这类企业敞开了大门,目前已有多家未盈利的创新型药企成功登陆资本市场。

在上市公司贡献的311个创新药样本中,1类化药有233个,占比75%,说明小分子药物是创新药企研发的重点。但近年来生物类药物增长迅速,尤其是随着国内Biotech公司的逐步崛起,大分子生物药IND批量涌现,目前上市药企有76个1类生物药入选“人民金融·创新药指数”成份样本,占比32%。

从创新布局来看,上市公司在研创新药主要集中在抗肿瘤领域,有161个,占比约52%。同时,存在同靶点扎堆的情况,比如CAR-T细胞治疗领域的临床研究集中于CD19、BCMA等热门靶点,ADC药物的研发靶点集中在HER2。抗肿瘤创新药的竞争将是全球化的,即使是创新药,随着获批数量的增加,以及产品迭代速度的加快,难免有被市场淘汰的风险。

除此之外,抗感染药物、免疫系统药物、心血管药物也是上市公司相对集中创新的领域。整体上,上市公司在研创新药体现了临床需求的导向。

创新药研发呈马太效应

上市公司创新药研发呈现出马太效应,38%的公司仅有1个创新药,而头部公司拥有多个或一批创新药品种。从数量来看,排名前12的上市公司均有5个以上创新药,创新药数量占到总数的半壁江山,其中第一梯队的5家公司在研创新药共有95个,占上市公司创新药样本的31%。

以数量计,创新药第一梯队有5家公司,分别是恒瑞医药、中国生物制药、东阳光、石药集团和复星医药。这5家公司均有10个以上创新药,恒瑞医药表现最为突出,有31个创新药被纳入指数。恒瑞医药也是唯一一家创新药得分超过1000的公司,无论是创新药数量还是得分均遥遥领先。其次是中国生物制药,有24个创新药被纳入指数,创新药得分为667,公司处于向创新药转型的关键时期,近5年累计研发费用近90亿元,5年复合增长率达23%。东阳光、石药集团、复星医药也是公认的创新药龙头,创新药得分均超350分。

第二梯队包括信达生物、科伦药业、君实生物、贝达药业等12家公司,共有71个创新药,占上市公司创新药样本的23%。其中,信达生物、君实生物、亚盛医药、翰森制药、基石药业等是资本市场的新面孔,多为研发布局以肿瘤靶向药物为主的生物科技企业;科伦药业、众生药业、康缘药业、天士力是老牌上市公司,科伦药业、天士力均计划将旗下创新药平台公司分拆上市。

上市公司创新药布局

大型制药公司的研发管线往往储备丰富,且有众多潜力品种,快速跟进全球热门靶点药物的同时,在一些领域甚至抢占First-in-class的机会。

恒瑞医药目前产品线主要覆盖抗肿瘤、手术麻醉和造影剂等领域,从其创新药布局来看,抗肿瘤布局依然最广,也在向免疫疾病、糖尿病等大病种领域扩展。其EZH2、CD47、c-Met等靶点药物国内最早进入临床,有望成为“中国新”;SHR8554、SHR0302、SHR0410、SHR-1222、SHR-1806、SHR0410等国内外尚无同靶点药物上市,有望成为First-in-class品种。

与恒瑞医药通过投入大量研发费用自主研发新药相比,石药集团的情况略有不同,在自主研发之外,还在积极对外寻找合作及收购的机会。如为加速生物药的布局,2018年石药集团收购了武汉友芝友39.5%股权。目前石药集团大分子创新药、小分子创新药的布局趋于全面,布局涵盖抗肿瘤药物、消化系统、神经系统、呼吸系统、心血管系统药物。石药集团在研品种SYHA1803、SYHA1805、SYHA1807等全球均无同类产品上市。

第二、第三梯队的创新药公司布局多倾向于专注特定细分治疗领域。比如,素有“抗癌第一股”之称的贝达药业有7个品种入选“人民金融·创新药指数”成份样本,均为抗肿瘤药物。此外,贝达药业在半年报中称,还在推进20余个临床前研究项目,聚焦肿瘤领域,扎根小分子靶向药物,拓展大分子药物研发。

广生堂则专注于肝病治疗药物的研发,在其入选“人民金融·创新药指数”成份样本的5个创新药中,有3个是治愈乙肝“登峰计划”药物,1个是治疗非酒精性脂肪性肝炎药物。

传统中药企业也在布局创

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