医保资金“腾笼换鸟”、鼓励创新又迈出了更明晰化的一步。

8月17日晚间，国家医保局官网公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》。

此次药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段，将从7月持续至年底。

此次公布的方案中，2020年8月17日成为最重要的一个时间节点，大大拉长了药品纳入时限，这意味着有更多新获批的、符合条件的药物可以进行申报和谈判、竞价。

此次方案的出台，更意味着国家医保谈判进一步走向制度化、常态化和透明化。“主要是将制度更固化、更具体更细化，也更加透明。特别采取企业自主申报制度是最大的亮点，避免好药被‘扼杀’在评审摇篮中。其次将新药审批时间放宽到2020年8月17日，更是加快了新药入医保的时间。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受21世纪经济报道记者采访时表示，“明确7种情况入医保指明了条件和方向，也和之前出台的政策相衔接和保持一致，即鼓励生物医药创新的方向，追求目录品种优化、价格适宜、提高疗效，追求价值医疗。”

加快新药入医保速度

不久前罕见病脊髓性肌萎缩症（SMA）及其治疗药物诺西那生钠注射液，以“70万一针药”上了热搜并引发舆论争议，研发、生产该药物的公司渤健在发布回应声明时提及了上一年的医保谈判时限：参加2019年国家医保谈判的药品必须是2018年12月31日前获得批准的药品，而诺西那生钠注射液于2019年2月获批，不符合条件，因此并未参加上年医保谈判。

渤健称其一直与国家和地方政府相关部门保持积极沟通，呼吁建立多方共付机制，以进一步提升中国SMA患者药物可及性。

在新发布的调整方案中，2019年12月31日至2020年8月17日期间获批的新药不再有这个问题。

根据上述方案，此次调整范围综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，目录外西药和中成药可以纳入2020年药品目录拟新增药品的调整范围包含七种情况：一是与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药，纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》的药品；二是纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品；三是纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2020年8月17日（含，下同）前经国家药监部门批准上市的药品；四是第二批国家组织药品集中采购中选药品；五是2015年1月1日至2020年8月17日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品；六是上述期间（同五）内根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品；七是2019年12月31日前，进入5个（含）以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中，主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》的除外。

符合条件的药品目录外西药和中成药，一律由企业按程序提出申报，经审核通过后纳入拟新增范围。独家药品的认定，也以2020年8月17日为准。

“把药品的纳入时限拉长让市场和企业比较兴奋。”华菁证券医药行业首席分析师赵冰在接受21世纪经济报道记者采访时对此进行了解读，原先都是截止到上一年的12月31日，“不知道以后都会这样还是特例，上半年因为疫情很多新药审批有所延缓。但医保局响应了社会呼吁。因为近年来药政改革、新药审批加速，就是以文件中提到的2015年1月1日为起点，是中国的制药行业开始出现重大变化的开端：这批新药是按照新的规范开始做的，也就是说疗效等方面和以前所谓的新药实际上是不一样的。这背后体现了国家医保局鼓励新药方向不变，医保局要纳入新药好药的整体思路也是不变的。”

对于新冠药物，根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》，涉及的药物包括抗病毒药物干扰素、洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、磷酸氯喹、阿比多尔等，免疫药物托珠单抗，以及包括喜炎平、血必净、醒脑静等多个中药注射剂在内的中成药。

金春林解读此条称，“让一些符合条件的药物有资格申请，这是符合当前的实际情况的，但还需要专家协商和共识，还要经过谈判、竞价，前面宽一点后面严一点，是没有问题的。”

以往医保目录可能很多年不变，赵冰认为，此次方案也体现了医保动态调整的及时性，“体现在纳入新冠肺炎疫情的相关药物，也兑现了医保局成立的时候对于医保资金使用的承诺。”

调出风险

除了新增的药物，目录内西药和中成药此次还面临被调出和调整的风险，并不是一劳永逸。

首先是调出目录药品的范围，包括被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品；综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品。

或许影响更大的是另一类“调整支付标准药品的范围”的药品：处于协议有效期内，且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品；根据企业申报或专家评估，有必要调整限定支付范围的谈判药品；与同治疗领域的其他药品相比，价格/费用明显偏高，且近年来占用基金量较多的药品。

金春林指出，企业首先是