各个业务板块均保持强劲的发展势头。2019年,公司实现营业收入128.72亿元,同比+33.89%;归母净利润18.55亿元,同比-17.96%;扣非归母净利润19.14亿元,同比+22.82%;经营活动产生的现金流量净额29.16亿元,同比+77.76%。2019年年度分配预案:10转4.00派3.37元(含税)。报告期内,公司各个业务板块均保持强劲的发展势头,中国区和美国区实验室服务、CDMO/CMO服务、临床研究及其他CRO服务业务均增速明显。公司归母净利润同比下降17.96%,主要原因是公司所投资标的公允价值变动损失人民币1.8亿元,较上年同期公允价值变动收益人民币6.16亿元大幅减少所致。
2019年第四季度来看,Q4实现收入35.93亿元,同比+33.5%;归母净利润为0.89亿元,同比-72.9%,相比同期其他季度出现明显下降。
其原因主要为:投资标的HuaMedicine及UnityBiotechnology,Inc.
等公司的股价波动造成的1.35亿元;所投资的联营企业及合营企业净投资损失1.26亿元;2019年9月发行可转债公允价值变动损失0.98亿元,可转债部分确认财务费用0.17亿元;四季度人民币对美元升值汇率损失0.91亿元;2019年股权激励计划产生相关费用成本0.51亿元。
主营业务毛利率略低于去年同期。2019年公司整体毛利率为38.95%,低于去年同期0.5%。主要原因有:(1)公司加大对关键人才激励包括限制性股票计划等导致成本比去年同期增加8,327.94万元;(2)临床业务代垫费用收入随业务规模扩大大幅增加,该项业务毛利相对较,拉低了整体毛利率。因此,也导致整体营业成本增速(+35%)略快于营业收入(+34%)的增速。费用增长情况:费用率方面相对稳定。
销售费用同比+29.79%、管理费用同比+31.09%、研发费用同比+35.24%、财务费用同比-57.37%。财务费用变动较大的原因:主要是报告期内尚未使用的募集资金获取的银行利息收入增加以及借款利息费用减少所致。
(1)各板块较好增长,业绩保持较快增长
公司各大板块均实现较好增长,年度内业绩保持较快增长。其中,中国区实验室服务实现收入64.73亿元,同比+26.59%,略有提速;CDMO/CMO服务实现收入37.52亿元,同比+39.02%,增速加快;美国区实验室服务实现收入15.63亿元,同比+29.79%,增速逐渐恢复;临床研究及其他CRO服务实现收入10.63亿元,同比+81.79%,增速较快提升。从收入构成来看:CMO/CDMO业务由2015年的26%提升到2019年的29%,同区间美国区实现室由14%下降到12%,中国区实验室由52%下降到50%,临床研究&其他CRO由7%提升到8%。从毛利率来看:CMO/CDMO业务、中国区实验室毛利率稳定,保持相对高位;美国区实验室毛利率逐渐修复;而临床研究及其他CRO板块毛利率有所下滑。
按地区来看:2019年,境内收入为29.44亿元,同比+21.05%;境外收入99.07亿元,同比+38.19%。境内收入由2015年的18%提升到2019年的23%,境外收入由区间的82%下降到77%,来自国内医药企业外包服务收入的市场份额在扩大。境内、境外毛利率有趋同趋势。
中国区实验室服务:报告期内,公司助力客户完成30个小分子创新药项目的IND申报工作,并获得23个项目的临床试验许可。截至2019年底,公司已累计为国内客户完成85个项目的IND申报工作,并获得57个项目的临床试验批件;其中有1个项目处于III期临床试验;6个项目处于II期临床试验;38个项目处于I期临床试验。2019年11月,公司苏州安全评价中心毒理学实验室规模扩增了80%,公司将更好的满足全球客户对于临床前和临床阶段的毒理学测试需求。
CDMO/CMO业务方面:2019年公司处于临床前、临床和商业化各个阶段的项目分子数近1000个,其中临床III期阶段40个分子、已获批上市的品种21个分子。2019年,公司核心子公司合全药业在构建符合国际标准的质量体系方面也取得诸多进展。2019年3月,外高桥新制剂生产基地首次通过欧盟药品管理局(EMPA)GMP认证;2019年6月,金山基地首次通过日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)检查;2019年7月,常州基地和外高桥分析服务中心再次以“零缺陷”的结果(未接到Form483)通过美国食品药品监督管理局(FDA)检查;2019年10月,上海金山原料药生产基地顺利通过欧洲EMA现场检查。另外,合全药业将于2020年进一步扩大多肽类药原料药的产能。
美国区实验室服务:截止2019年底,公司为31个临床阶段细胞和基因治疗项目提供CDMO服务,包括23个I期临床试验项目和8个II/III期临床试验项目。同时,公司不断增强细胞和基因治疗产品的生产服务能力。2020年1月,公司对美国费城的腺相关病毒一体化悬浮培养平台进行了扩建。预计500L和1000L的生物反应器将于2020年第三季度投入运营。
相比传统的贴壁培养,悬浮培养将进一步提高细胞和基因治疗产品研发和生产效率。另外,随着美国区细胞和基因治疗产品的研发和生产等精准医疗业务产能利用率的提升,以及美国医疗器械检测服务客户签约成功率的提高,美国区实验室服务毛利率较去年同期增长6.36个百分点。
临床研究及其他CRO服务。报告期内,公司成立