3月10日晚,三诺生物公告,近日,就公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法),公司已向欧盟主管当局提交CE产品通知,具备欧盟市场准入条件。
据公告,该款新型冠状病毒抗体检测试剂盒运用胶体金免疫层析技术,利用抗原抗体的特异性结合原理,配合胶体金标记物显色,实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗体的体外定性检测;可为新冠肺炎的疑似患者、密切接触者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者提供快速、便捷的现场检测手段,适用于多种检测环境。
三诺生物表示,上述产品向欧盟提交CE产品通知,表明该产品具备欧盟市场准入条件,体现公司应对新冠肺炎疫情下的产品研发能力,将进一步提升公司的核心竞争力与综合服务能力。
