事件概述

公司1.1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑审评状态变更为“在审批”，预计2019年年底前即可获批，根据临床试验的公示信息推测获批适应症为胃肠镜麻醉。

效果与丙泊酚相当，安全性明显提高

公司于2018年3月首次递交甲苯磺酸瑞马唑仑的上市申请，此次预计获批的适应症为胃镜麻醉镇静。目前公司还在进行甲苯磺酸瑞马唑仑的结肠镜麻醉镇静、全身麻醉适应症的III期平行试验。根据中华医学会第27次全国麻醉学术年会资料，在无痛胃肠镜诊疗中，甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚镇静程度相当，安全性明显提高，体现在呼吸抑制、低血压发生率大大降低。

胃肠镜学术推广较为容易，20元亿销售峰值可期胃镜检查全麻由于诊疗过程时间简短、全麻操作较为简单，是学术推广较为容易的一个适应症，所以恒瑞首先开展了该适应症的3期头对头临床试验。根据《中国消化内镜技术发展现状2015》的数据以及我们的预测，到2020年全国胃镜、肠镜人次将分别达到4855万、1272万，并且全麻的占比预计达到16%。根据我们假设及推算（见后文），甲苯磺酸瑞马唑仑2020年销售额预计约2亿元，2024年销售峰值有望超过20亿元。

投资建议

预计公司2019-2021年收入236/312/408亿元，分别同比增长35%/32%/31%，归母净利润54/70/91亿元，分别同比增长32%/30%/30%，当前股价对应2019-2021年PE分别为70/54/41倍。作为国内最早实现“仿创结合”向“创新驱动”转型的制药企业，维持公司目标价118.72元，维持“买入”评级。

风险提示

创新药大幅降价、适应症拓展及临床推广不及预期风险