公司近况
恒瑞医药发布公告，公司在研产品PD-1单抗（卡瑞利珠单抗）获NMPA批准在国内上市，适应症为复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤（R/RcHL）。公司在研创新管线收获截至目前最重磅产品之一。
评论
国产第三家，开拓数百亿级别市场。目前国内已有Opdivo（BMS）、Keytruda（默沙东）两个进口PD-1药物，及特瑞普利单抗（君实生物）及信迪利单抗（信达生物）两个国产药物。本次恒瑞获批为国内第五家，国产第三家，从申报NDA至最终获批历时13个月。凭借适应症广、与多种现有治疗联合使用可能增强疗效等特性，PD-1/PD-L1药物自2014年在美国获批上市以来销售放量迅速，2018年全球销售额已突破150亿美元。经我们测算国内PD-1/PD-L1市场空间有望接近500亿人民币（详细请参考《新生物创新系列研究之一》）。
恒瑞有望占据国产最大市场份额：1）强大的销售团队&营销能力：
恒瑞在肿瘤销售耕耘多年，有望实现上市后迅速放量；2）开展临床研究最多、大适应症进展较快：恒瑞在NSCLC、肝癌等大适应症的进展国内领先，我们预计有望在未来1-2年获批上市；3）联合用药推广进展靠前：已开展超过30项联合治疗临床研究，且针对HCC和NSCLC等开展多种联合方案。我们认为峰值时恒瑞PD-1有望占据国内~20%市场份额，成为近100亿级别的重磅药物。
最快7月上市，产品定价及后续医保谈判值得重点关注。考虑到生物制品存在一定生产周期，我们预计恒瑞PD-1单抗最快有望在7月下旬正式上市销售。目前两个进口药物国内年均治疗费用在40-60万人民币（低收入人群赠药后在20-40万人民币），两款国产药物年均治疗费用在18-27万之间（低收入赠药后9-18万），恒瑞产品上市后如何定价及后续医保谈判值得重点关注。
估值建议
我们维持2019/2020年EPS1.22元/1.49元不变，同比增长为33.2%/22.0%。我们维持推荐评级和目标价73.3元不变（对应现在股价仍有17.9%上升空间），目标价对应2019/20年PE分别为60X/49X。当前股价对应2019/20年PE分别为51X/42X。
风险
后续PD-1大适应症开发进展不及预期；药物销售不及预期。
