核心观点：

卡瑞利珠单抗首个适应症获批

近日，公司发布公告，其在研产品PD-1单抗抑制剂注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾立妥）获得NMPA批准上市，适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”。公司于2018年4月提交该产品的上市申请，截止目前投入研发费用约5亿元。

PD-1抗体抑制剂开启癌症治疗新时代

2014年全球第一个PD-1单抗抑制剂Opdivo在日本上市，目前已上市6个PD-1抗体抑制剂和3个PD-L1抗体抑制剂，2018年全球销售额超过150亿美金；累计获批癌种超过15种，获批适应症每年新发患者人数占所有癌症患者比例超过50%，并且还在不断扩大适应症。从适用人群数量角度，PD-1抗体抑制剂是有史以来适用人群最多的抗癌药；从临床价值角度，PD-1抑制剂治疗有效性明显，部分癌症患者存在长期存活的可能。

看好公司该产品的临床研究布局和治疗方案产品组合优势目前国内上市的PD-1抗体抑制剂获批的适应症患者人数均较少，临床研究的策略和进度是产品开发的关键。恒瑞医药卡瑞利珠单抗已提交肝细胞癌sBLA，预计年内将提交食管鳞癌和非小细胞肺癌sBLA，均为国内每年发病人数前五的癌种；其余适应症均处于领先位置。新适应症的治疗方案多为化疗联合，公司作为国内抗癌药龙头，拥有常用的传统抗癌药和小分子靶向药物，针对多种癌症可提供全治疗方案产品。

盈利预测与投资评级

我们预计公司19-21年EPS分别为1.22/1.60/2.11元，最新收盘价对应PE分别为53/41/31倍。卡瑞利珠获批上市，新适应症进展领先；研发体系高效运转，维持此前的合理价值77.35元/股，给予买入评级。

风险提示

研发进展不及预期；新产品上市放量不及预期；国内行业政策风险。