财联社讯，在全球阻击新冠肺炎疫情的战斗中，中西药结合的“中国方案”疗效显著，现已有两款中药“出海”抗疫。3月16日，入选《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第七版)的多只中成药A股逆市涨停。有中药上市公司内部人士向财联社记者透露，随着国内疫情的消退，中药供需已没有此前紧张，两款中药走出国门对中药行业有提振，但打开海外市场并非朝夕可及。

两款中药“出海”助力抗疫

“大锅煮熬中药在匈牙利非常火”。据报道，有匈牙利侨胞介绍，从2月27号开始，每天上午11点连续在布达佩斯八区“欧洲广场商贸中心”和十区“唐人街商贸中心”免费提供中药赠饮。中国传统医学的独特效用，让匈牙利、意大利等国对中药的需求增加。

日前，中国医疗专家驰援意大利、伊拉克等国家，更是携带了大量医疗物资。据中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼介绍，中国带去的药品中有中药连花清瘟和金花清感。目前开展的研究发现，这两种中药对治疗轻型和普通型新冠肺炎，疗效是确切的。

记者查询国家药品监督管理局官网获悉，上述两款中药分别由上市公司以岭药业和另一家非上市公司聚协昌(北京)药业生产。以岭药业一位内部人士电话中告诉记者，“它（连花清瘟）是公司的专利中药，别的公司是不可以生产的。日产最高可达到5300万粒胶囊，200多万袋颗粒剂。”据其了解，金花清感是一家非上市公司在生产，产品规模化并不是特别显著，但确实只有一家公司在生产，应该也属专利的中药。”

记者注意到，已有投资者向上述以岭药业建言：希望公司迅速申报海外各国连花清瘟的注册和上市许可，尽快实现海外销售帮助各国抗击疫情。

中药国际化之路尚需时日

疫情之下,中药口服液国内一度脱销，大批连花清瘟、金花清感捐往意大利、伊拉克等国，但中药的海外销售却并不容易打开。

“连花清瘟是祖先留下的名方，目前在加拿大、印尼等国家和香港、澳门多个地区有注册，其他国家暂时还没有”，据上述内部人士透露，一款中药如果没有在当地注册获得合法的身份，是不允许销售的。原则上，意大利也不能在其他海外已注册上市地区直接采购。

他并说，现在（中药）是被医疗代表团队带到意大利去了，如果意大利未来有采购的计划或意向，也是有可能开辟其他的渠道，但正常的销售渠道是不可以卖给他们的。国外对中药的认知还是有文化差异，中药国际化是大家都在一直努力做的的事情，但是迈的步伐没有那么快，我们现在也在积极推进。这次全球疫情对于中药普及有推动作用，会产生一些机会，但销往海外市场正常的审批流程还是要过的。一些疫情严峻的国家，有可能发布一些相关的措施或开辟特殊通道，以便所需的中药进入该国市场，但目前暂时还没有。

红日药业证券部工作人员在电话中也明确表示，“中药血必净注射剂目前没有在国外销售，不是公司申不申请的问题，而是别的国家接不接受这款药，每个国家的药品政策都是不一样的，而且审批比较严格，中间的程序很多。”

对于两款中药被带到国外，她认为，对中药行业肯定有促推作用，但最终还得国外市场说了算。目前国内所有中药注射剂都没有走出国门，如果其他国家需要的话，我们会积极配合。

上述内部人士告诉记者，“中药去国外认证的过程，其实就是一个新药上市（审批过程），要经过三期临床和一些必须经过的流程，一款中药海外市场上市确实需要很多时间，但也不排除疫情因素缩短审批时间。”

中药真正走出国门难在哪？

“各国法律法规及文化差异成为中医药海外发展的主要阻碍之一。国外对药的审批是很谨慎的，需要一系列认证，国外的标准和国内不一样，中药不是那一套标准下的东西，很难衡量中医、中药的（效果）。中医药走向国际化，标准化是必由之路，”一位中医院从事研究工作的专业人士告诉记者。

这个看法也得到一位专注医药行业私募人士的印证，“国外的化学药多为合成的单体物质，更容易科学测量，而中成药是个配方，由很多种药材组成，现在的科技很难一一量化，所以，中药是很难通过FDA（美国食品和药物管理局简称）认证，就不能实现对国外市场销售。”

以上述以岭药业拳头产品之一连花清瘟胶囊为例。公开财报显示，早在2016年9月10日，连花清瘟胶囊美国FDA二期临床研究在弗吉尼亚州正式启动。该项研究在美国6个州共30家临床研究中心进行，目前该项目截止2019年6月底仍处于病例入选阶段，已完成过半入组目标。截至2019年6月底，以岭药业半年报显示，其在国内地区的销售收入占比为99.8%；国外地区占比为0.2%。此外，另一家中药龙头天士力的拳头产品复方丹参滴丸在FDA的三期迟迟没有进展，多年过去了，仍无法在美国市场上市。

上述中医研究人士认为，此次国内抗疫阻击战中，中医药深入介入诊疗全过程，并发挥了积极作用。中医需要中医的思维，经历这次疫情过后，国内对中药的认知观念改变了很多，会觉得中医治疗是有效的。现在国外也在和一些国内中医院校合作推广中医，今后还需要在行业主管部门的指导下，持续推进中医药标准化体系建设。

中国科学院